Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes

10. ledna 2017 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Comparison of the Effect on Glycemic Control of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Combination With Metformin in Subjects With Type 2 Diabetes

This trial is conducted in the United States of America (USA). The purpose of this study is to test whether Biphasic Insulin Aspart 70/30 twice a day with Metformin improves glycemic control vs. once daily Insulin Glargine with Metformin in subjects with Type 2 Diabetes who are inadequately controlled on basal insulin plus oral anti-diabetic therapy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

293

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • Manati, Portoriko, 00674
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santurce, Portoriko, 00907
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vestavia, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, Spojené státy, 72143
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Spojené státy, 92869
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiefland, Florida, Spojené státy, 32626
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33907
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30339
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119-6100
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Spojené státy, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plainsboro, New Jersey, Spojené státy, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Spojené státy, 73601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97302
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Spojené státy, 19027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Spojené státy, 19401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38115
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75067
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Spojené státy, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warrenton, Virginia, Spojené státy, 20186
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: After 24 weeks
After 24 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
safety variables
other glycemic variables
8-point plasma glucose profile

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2004

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIASP-2191

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na dvoufázový inzulin aspart

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit