Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes

10 januari 2017 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Comparison of the Effect on Glycemic Control of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Combination With Metformin in Subjects With Type 2 Diabetes

This trial is conducted in the United States of America (USA). The purpose of this study is to test whether Biphasic Insulin Aspart 70/30 twice a day with Metformin improves glycemic control vs. once daily Insulin Glargine with Metformin in subjects with Type 2 Diabetes who are inadequately controlled on basal insulin plus oral anti-diabetic therapy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

293

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Puerto Rico
- - Manati, Puerto Rico, 00674
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santurce, Puerto Rico, 00907
    - Novo Nordisk Investigational Site
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35406
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vestavia, Alabama, Verenigde Staten, 35209
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Arkansas
  - Searcy, Arkansas, Verenigde Staten, 72143
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92869
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chiefland, Florida, Verenigde Staten, 32626
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33907
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32208
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30339
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63017
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119-6100
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lawrenceville, New Jersey, Verenigde Staten, 08648
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plainsboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08536
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45439
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Oklahoma
  - Clinton, Oklahoma, Verenigde Staten, 73601
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Salem, Oregon, Verenigde Staten, 97302
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17601
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Melrose Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19027
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Norristown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19401
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38115
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8858
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75208
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75067
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Midland, Texas, Verenigde Staten, 79707
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plano, Texas, Verenigde Staten, 75074
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Utah
  - Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Warrenton, Virginia, Verenigde Staten, 20186
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
    - Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Type 2 Diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
HbA1c Tijdsspanne: After 24 weeks	After 24 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
safety variables
other glycemic variables
8-point plasma glucose profile

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Clinical Trials at Novo Nordisk

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)