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Comparison of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes

10 gennaio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Comparison of the Effect on Glycemic Control of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Combination With Metformin in Subjects With Type 2 Diabetes

This trial is conducted in the United States of America (USA). The purpose of this study is to test whether Biphasic Insulin Aspart 70/30 twice a day with Metformin improves glycemic control vs. once daily Insulin Glargine with Metformin in subjects with Type 2 Diabetes who are inadequately controlled on basal insulin plus oral anti-diabetic therapy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

293

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • Manati, Porto Rico, 00674
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santurce, Porto Rico, 00907
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vestavia, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, Stati Uniti, 72143
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Stati Uniti, 92869
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiefland, Florida, Stati Uniti, 32626
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33907
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30339
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119-6100
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Stati Uniti, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plainsboro, New Jersey, Stati Uniti, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Stati Uniti, 73601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salem, Oregon, Stati Uniti, 97302
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 19027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38115
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Stati Uniti, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warrenton, Virginia, Stati Uniti, 20186
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: After 24 weeks
After 24 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
safety variables
other glycemic variables
8-point plasma glucose profile

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2004

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIASP-2191

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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