Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes

10 января 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Comparison of the Effect on Glycemic Control of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Combination With Metformin in Subjects With Type 2 Diabetes

This trial is conducted in the United States of America (USA). The purpose of this study is to test whether Biphasic Insulin Aspart 70/30 twice a day with Metformin improves glycemic control vs. once daily Insulin Glargine with Metformin in subjects with Type 2 Diabetes who are inadequately controlled on basal insulin plus oral anti-diabetic therapy.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

293

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • Manati, Пуэрто-Рико, 00674
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santurce, Пуэрто-Рико, 00907
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vestavia, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, Соединенные Штаты, 72143
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92869
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiefland, Florida, Соединенные Штаты, 32626
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33907
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30339
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119-6100
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plainsboro, New Jersey, Соединенные Штаты, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salem, Oregon, Соединенные Штаты, 97302
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38115
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75067
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warrenton, Virginia, Соединенные Штаты, 20186
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: After 24 weeks
After 24 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
safety variables
other glycemic variables
8-point plasma glucose profile

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BIASP-2191

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования двухфазный инсулин аспарт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться