이전 화학 요법을 받았거나 받기를 거부한 폐암 환자의 Rhenium Re 188 P2045
2022년 10월 31일 업데이트: Andarix Pharmaceuticals
이전 화학 요법을 받았거나 받기를 거부한 폐암 환자의 단일 용량 Rhenium Re 188 P2045에 대한 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 실험 약물인 Rhenium Re 188 P2045의 안전하게 허용되는 최대 용량을 결정하는 것입니다.
이것은 먼저 상대적으로 낮은 용량의 Rhenium Re 188 P2045로 환자를 치료하고 나쁜 부작용이 없는지 면밀히 관찰한 다음 안전하다고 확신할 때 용량을 증가시키는 방식으로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 Technetium Tc 99m P2045 및 Rhenium Re 188 P2045의 부작용 프로필에 대해 더 알고 싶고 약을 받은 후 면밀히 관찰하고 여러 테스트를 수행하고 기분이 어떤지 물어봄으로써 그렇게 할 것입니다.
우리는 또한 Rhenium Re 188 P2045로 치료한 결과 폐암 종양 감소 측면에서 이점이 있는지 알고 싶습니다.
이 연구는 이전에 Berlex, Inc.에 의해 게시되었습니다. Andarix Pharmaceuticals는 시험의 후원자입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trials Andarix Clinical Trials Contact
- 이메일: info@andarix.com
연구 연락처 백업
- 이름: For trial location information Andarix
- 전화번호: 617-957-9858
- 이메일: info@andarix.com
연구 장소
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-
Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 비소세포폐암(NSCLC) 또는 소세포폐암(SCLC)이 있고 진행성 또는 재발성 IIIb 또는 IV NSCLC(선암종, 편평세포암종, 대세포, 혼합형 또는 달리 명시되지 않음) 또는 파종성 또는 재발성 SCLC 또는 국소 재발이 있는 모든 폐암.
- 이전 화학 요법 후 진행성 질병에 대한 문서가 있거나 표준 화학 요법을 받기를 거부한 사람.
- 이전에 방사선 조사되지 않은 영역에서 측정 가능한 종양(최소 1cm 일차원)이 있거나, 이전에 방사선 조사된 영역인 경우 등록 전 8주 이내에 CT 스캔을 기준으로 종양 크기가 상당히 증가한 경우 이전 최소 직경보다 50% 이상 증가하고 방사선으로부터 8주 이상 지난 경우에만 이전에 조사된 영역의 종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
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한 번만 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레늄 188 P2045의 최대 허용 용량
기간: 투여 후 첫 달 동안
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분석 프로토콜에 의해 결정된 독성
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투여 후 첫 달 동안
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Technetium Tc 99m P2045 및 Rhenium Re 188 P2045의 안전성
기간: 연구 완료 후 최대 1년
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프로토콜에 설명된 대로 임상 화학 지표 검사
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연구 완료 후 최대 1년
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치료받은 환자의 무진행 생존
기간: 연구 완료 후 최대 1년
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투약 후 종양 및 질병 진행 분석
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연구 완료 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andarix Study Director, Andarix Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 20일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2004년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 91168
- 306509
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