Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rhenium Re 188 P2045 keuhkosyöpäpotilailla, jotka ovat saaneet tai kieltäytyneet saamasta aikaisempaa kemoterapiaa

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Andarix Pharmaceuticals

Avoin tutkimus kerta-annoksesta Rhenium Re 188 P2045 keuhkosyöpäpotilailla, jotka ovat saaneet tai kieltäytyneet saamasta aikaisempaa kemoterapiaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää koelääkkeen Rhenium Re 188 P2045 turvallisesti siedettävä maksimiannos. Tämä tehdään hoitamalla potilaita ensin suhteellisen pienillä Rhenium Re 188 P2045 -annoksilla, tarkkailemalla heitä tarkasti, jotta varmistetaan, ettei haittavaikutuksia ole, ja sitten nostamalla annosta, kun olemme varmoja, että se on turvallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haluamme oppia lisää sekä Technetium Tc 99m P2045:n että Rhenium Re 188 P2045:n sivuvaikutusprofiilista ja teemme sen tarkkailemalla sinua tarkasti lääkkeen saamisen jälkeen ja tekemällä useita testejä sekä kysymällä, miltä sinusta tuntuu. Haluamme myös tietää, onko Rhenium Re 188 P2045 -hoidosta mitään hyötyä keuhkosyövän kasvainten vähentämisessä. Tämän tutkimuksen on aiemmin julkaissut Berlex, Inc. Andarix Pharmaceuticals on kokeilun sponsori.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: For trial location information Andarix
  • Puhelinnumero: 617-957-9858
  • Sähköposti: info@andarix.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) ja hänellä on pitkälle edennyt tai uusiutuva IIIb tai IV NSCLC (adenokarsinooma, levyepiteelisyöpä, suurisoluinen, sekoitettu tai muutoin määrittelemätön) tai disseminoitunut tai uusiutuva SCLC tai mikä tahansa keuhkosyöpä, jolla on paikallinen uusiutuminen.
  • Hänellä on asiakirjat etenevästä taudista aiemman kemoterapian jälkeen tai hän kieltäytyi saamasta tavanomaista kemoterapiaa.
  • hänellä on mitattavissa oleva kasvain (vähintään 1 cm yksiulotteisesti) aiemmin säteilyttämättömällä alueella tai, jos aiemmin säteilytetyllä alueella, kasvaimen koko on kasvanut merkittävästi CT-kuvauksen perusteella 8 viikon sisällä ennen ilmoittautumista; kasvain aiemmin säteilytetyllä alueella vain, jos se on kasvanut 50 % tai enemmän aiemmasta vähimmäishalkaisijasta JA se on yli 8 viikkoa säteilystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Lääke: Renium (Re 188 P2045, BAY86-5284)
Infuusio vain kerran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty Rhenium 188 P2045 -annos
Aikaikkuna: Ensimmäisen kuukauden aikana annoksen antamisen jälkeen
Toksisuus analyysiprotokollan mukaan määritettynä
Ensimmäisen kuukauden aikana annoksen antamisen jälkeen
Teknetium Tc 99m P2045 ja Rhenium Re 188 P2045 turvallisuus
Aikaikkuna: Jopa vuosi opintojen suorittamisen jälkeen
Kliinisen kemian indikaattoreiden tutkiminen pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
Jopa vuosi opintojen suorittamisen jälkeen
Etenemisvapaa eloonjääminen hoidetuilla potilailla
Aikaikkuna: Jopa vuosi opintojen suorittamisen jälkeen
Analysoi kasvain ja taudin eteneminen annostelun jälkeen
Jopa vuosi opintojen suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andarix Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andarix Study Director, Andarix Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. joulukuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. joulukuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 91168
  • 306509

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset Renium (Re 188 P2045, BAY86-5284)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa