Freedom Study: Myfortic in Kidney Transplant Patients
2011년 1월 28일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
Study to Investigate the Clinical Outcomes of Different Regimens of Myfortic® in De Novo Kidney Tx Pts Using Simulect® and Neoral® With or Without Steroids
The primary objective of the study is to evaluate that 3 immunosuppressant regimens will have comparable kidney function results in kidney transplant patients.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
342
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grafton
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Auckland, Grafton, 뉴질랜드
- Auckland Hospital
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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Lin-Ko
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Tao-Yuan, Lin-Ko, 대만, 333
- Chang-Gung Memorial Hospital-Linko
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ROC
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Taipei, ROC, 대만
- Taipei Veterans General Hospital
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Frankfurt am Main, 독일, 60596
- Klinikum der Johann Wolfgang Geothe-Universitaet
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Koeln, 독일, 51109
- Staedt. Krankenhaus Koeln-Merheim
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143-0780
- UCSF Kidney Transplant Service
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- Livelink, Inc.
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana U. Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland, Division of Nephrology
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97232
- Legacy Research & Technology Ctr.
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792-7375
- U. of Wisconsin Hospital Clinics
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SP
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Campinas, SP, 브라질, 13083-970
- Hospital das Clinicas - UNICAMP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04023 900
- Hipertensao Hospital do Rim e Hipertensao
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L'hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
- Hospital de Bellvitge
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Oviedo, 스페인, 33006
- Hospital Central de Asturias
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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Cordoba, 아르헨티나, 5000
- Hospital Cordoba
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Cordoba, 아르헨티나, X5016JDA
- Unidad de Transplante Velez Sarsfield
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Buenos Aires
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San Martin, Buenos Aires, 아르헨티나, 1650
- Crai Norte
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London, 영국, SE1 9RT
- Guy's Hospital
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Nottingham, 영국, NG5 1BP
- Nottingham City Hospital
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Birmingham
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Edgbaston, Birmingham, 영국, B15 2TH
- Queen Elizabeth Medical Centre
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Cardiff
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Heath Park, Cardiff, 영국, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
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Coventry
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Walsgrave, Coventry, 영국, CV2 2DX
- Walsgrave Hospital NHS Trust
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Newcastle Upon Tyne
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High Heaton, Newcastle Upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- Freeman Hospital
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BA
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Bari, BA, 이탈리아, 70124
- Ospedale Consorziale e policlinico-Universita degli Studi
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Foothills Medical Center
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y6
- Queen II Health and Science Center
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network, The Toronto Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
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Woodville, South Australia, 호주, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
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Victoria
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Medical Centre
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Parkville, Victoria, 호주, 3052
- Royal Melbourne Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Males and females aged 18 to 75 years.
- Recipients of first, heart-beating cadaveric, living unrelated or living related non-HLA identical donor kidney transplant, treated with Simulect® and Neoral® as primary immunosuppression.
Exclusion Criteria:
- Second or subsequent kidney transplant or multi-organ recipients (e.g. kidney and pancreas) or previous transplant with any other organ.
- Kidneys from non-heart beating donors or HLA identical living related donors.
- ABO incompatibility against the donor.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Calculated glomerular filtration rate after 12 months treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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3개월 및 12개월 후 AE 및 SAE의 발생률.
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3개월 및 12개월 후 혈압, 지질 및 포도당 프로파일.
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Incidence of death, graft loss, biopsy-proven acute rejection after 3 and 12 months.
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Patient and graft survival after 12 months.
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Percentage of patients free of steroids at 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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