Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Freedom Study: Myfortic in Kidney Transplant Patients

28 января 2011 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Study to Investigate the Clinical Outcomes of Different Regimens of Myfortic® in De Novo Kidney Tx Pts Using Simulect® and Neoral® With or Without Steroids

The primary objective of the study is to evaluate that 3 immunosuppressant regimens will have comparable kidney function results in kidney transplant patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

342

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Австралия, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3052
        • Royal Melbourne Hospital
  • Аргентина
      • Cordoba, Аргентина, 5000
        • Hospital Córdoba
      • Cordoba, Аргентина, X5016JDA
        • Unidad de Transplante Velez Sarsfield
    • Buenos Aires
      • San Martin, Buenos Aires, Аргентина, 1650
        • Crai Norte
  • Бразилия
    • SP
      • Campinas, SP, Бразилия, 13083-970
        • Hospital das Clinicas - UNICAMP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 04023 900
        • Hipertensao Hospital do Rim e Hipertensao
  • Германия
      • Frankfurt am Main, Германия, 60596
        • Klinikum der Johann Wolfgang Geothe-Universitaet
      • Koeln, Германия, 51109
        • Staedt. Krankenhaus Koeln-Merheim
  • Испания
      • L'hospitalet de Llobregat, Испания, 08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Oviedo, Испания, 33006
        • Hospital Central de Asturias
  • Италия
    • BA
      • Bari, BA, Италия, 70124
        • Ospedale Consorziale e policlinico-Universita degli Studi
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y6
        • Queen II Health and Science Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • University Health Network, The Toronto Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
  • Новая Зеландия
    • Grafton
      • Auckland, Grafton, Новая Зеландия
        • Auckland Hospital
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169608
        • Singapore General Hospital
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1BP
        • Nottingham City Hospital
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Medical Centre
    • Cardiff
      • Heath Park, Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
    • Coventry
      • Walsgrave, Coventry, Соединенное Королевство, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital NHS Trust
    • Newcastle Upon Tyne
      • High Heaton, Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0780
        • UCSF Kidney Transplant Service
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Livelink, Inc.
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana U. Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Health System
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals of Cleveland, Division of Nephrology
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97232
        • Legacy Research & Technology Ctr.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-7375
        • U. of Wisconsin Hospital Clinics
  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital
    • Lin-Ko
      • Tao-Yuan, Lin-Ko, Тайвань, 333
        • Chang-Gung Memorial Hospital-Linko
    • ROC
      • Taipei, ROC, Тайвань
        • Taipei Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Males and females aged 18 to 75 years.
  • Recipients of first, heart-beating cadaveric, living unrelated or living related non-HLA identical donor kidney transplant, treated with Simulect® and Neoral® as primary immunosuppression.

Exclusion Criteria:

  • Second or subsequent kidney transplant or multi-organ recipients (e.g. kidney and pancreas) or previous transplant with any other organ.
  • Kidneys from non-heart beating donors or HLA identical living related donors.
  • ABO incompatibility against the donor.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Calculated glomerular filtration rate after 12 months treatment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Частота НЯ и СНЯ через 3 и 12 месяцев.
Профили артериального давления, липидов и глюкозы через 3 и 12 месяцев.
Incidence of death, graft loss, biopsy-proven acute rejection after 3 and 12 months.
Patient and graft survival after 12 months.
Percentage of patients free of steroids at 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CERL080A2404

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Myfortic

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться