- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00102284
신경 조절 및 언어 습득(프로젝트 Ia 단계)
2010년 1월 26일 업데이트: University Hospital Muenster
신경조절을 통한 향상된 언어 습득, 프로젝트 단계 Ia
이 연구의 목적은 levodopa, pergolid, rivastigmine 또는 modafinil이 건강한 피험자의 의미 언어 습득을 촉진하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 이전 연구는 d-암페타민과 도파민 전구체 레보도파가 건강한 대상에서 단어 학습 성공을 현저하게 향상시킨다는 것을 보여줍니다. 이 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 임상 시험에서 우리는 혼합 d1/d2 도파민 작용제(pergolid) 또는 콜린성 신경 조절제(rivastigmine) 또는 일반적인 중추 자극 물질(modafinil)이 건강한 대상의 레보도파.
우리의 결과는 dopamine agonist pergolide가 위약에 비해 건강한 대상에서 학습을 손상시키는 반면 cholinergic neuromodulation은 효과가 없음을 보여줍니다.
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nordrhein-Westfalen
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Muenster, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
- 20-35세
- 오른손잡이
- 왼쪽 언어 우세(기능적 경두개 도플러 초음파촬영[fTCD]로 평가)
제외 기준:
- 신경계/정신과/대사/심장 장애
- 천식
- 실험 약물 중 하나에 대한 알려진 알레르기 반응
- 중추신경계에 영향을 미치는 기타 약물
- 지난 4주 동안의 레저 약물 섭취(소변 검사)
- 지난 2주간 금연
- > 하루 6잔의 커피 또는 에너지 드링크
- > 하루에 담배 10개비
- > 하루 알코올 50g
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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신경조절을 통한 언어 학습 성공 촉진
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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언어 학습 성공의 안정성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
- Breitenstein C, Floel A, Korsukewitz C, Wailke S, Bushuven S, Knecht S. A shift of paradigm: from noradrenergic to dopaminergic modulation of learning? J Neurol Sci. 2006 Oct 25;248(1-2):42-7. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.012. Epub 2006 Jul 11.
- Korsukewitz C, Breitenstein C, Schomacher M, Knecht S. [Present status and future possibilities of adjuvant pharmacotherapy for aphasia]. Nervenarzt. 2006 Apr;77(4):403-15. doi: 10.1007/s00115-005-2006-6. German.
- Breitenstein C, Korsukewitz C, Floel A, Kretzschmar T, Diederich K, Knecht S. Tonic dopaminergic stimulation impairs associative learning in healthy subjects. Neuropsychopharmacology. 2006 Nov;31(11):2552-64. doi: 10.1038/sj.npp.1301167. Epub 2006 Jul 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
연구 완료
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2005년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KS-NEUROMOD_01, Stage Ia
- IZKF Muenster: Kne3/074/04
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