- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00102284
Neuromoduláció és nyelvelsajátítás (Ia. projekt szakasz)
Továbbfejlesztett nyelvelsajátítás neuromodulációval, Ia. projektszakasz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi munkáink azt mutatják, hogy a d-amfetamin és a dopamin prekurzor levodopa jelentősen javítja a szótanulási sikert egészséges alanyokban. Ebben a randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatban megvizsgáljuk, hogy egy vegyes d1/d2 dopamin agonista (pergolid) vagy kolinerg neuromoduláció (rivasztigmin) vagy egy általános központilag izgató anyag (modafinil) a tanuláshoz hasonlítható-e. levodopa egészséges alanyokban.
Eredményeink azt mutatják, hogy a dopamin agonista pergolid rontotta a tanulást egészséges alanyokban a placebóhoz képest, míg a kolinerg neuromodulációnak nem volt hatása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Németország, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok
- 20-35 éves korig
- Jobbkezesség
- Bal nyelvi dominancia (funkcionális koponyán keresztüli Doppler ultrahangvizsgálattal [fTCD] értékelve)
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai/pszichiátriai/metabolikus/szívbetegségek
- Asztma
- Ismert allergiás reakciók valamelyik kísérleti gyógyszerre
- Egyéb, a központi idegrendszerre ható gyógyszerek
- Szabadidős gyógyszerfogyasztás az elmúlt 4 hétben (vizeletvizsgálat)
- Dohányzás abbahagyása az elmúlt 2 hétben
- > 6 csésze kávé vagy energiaital naponta
- > 10 cigaretta naponta
- > 50 gramm alkohol naponta
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Növelje a nyelvtanulás sikerét neuromodulációval
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A nyelvtanulási siker stabilitása
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
- Breitenstein C, Floel A, Korsukewitz C, Wailke S, Bushuven S, Knecht S. A shift of paradigm: from noradrenergic to dopaminergic modulation of learning? J Neurol Sci. 2006 Oct 25;248(1-2):42-7. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.012. Epub 2006 Jul 11.
- Korsukewitz C, Breitenstein C, Schomacher M, Knecht S. [Present status and future possibilities of adjuvant pharmacotherapy for aphasia]. Nervenarzt. 2006 Apr;77(4):403-15. doi: 10.1007/s00115-005-2006-6. German.
- Breitenstein C, Korsukewitz C, Floel A, Kretzschmar T, Diederich K, Knecht S. Tonic dopaminergic stimulation impairs associative learning in healthy subjects. Neuropsychopharmacology. 2006 Nov;31(11):2552-64. doi: 10.1038/sj.npp.1301167. Epub 2006 Jul 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Kolinerg szerek
- Enzim gátlók
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Dopamin szerek
- Citokróm P-450 enziminduktorok
- Citokróm P-450 CYP3A induktorok
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Parkinson elleni szerek
- Diszkinézia elleni szerek
- Kolinészteráz gátlók
- Ébrenlétet elősegítő szerek
- Levodopa
- Rivasztigmin
- Modafinil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KS-NEUROMOD_01, Stage Ia
- IZKF Muenster: Kne3/074/04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .