Neuromodulação e Aquisição da Linguagem (Projeto Fase Ia)
26 de janeiro de 2010 atualizado por: University Hospital Muenster
Aquisição de linguagem aprimorada por meio de neuromodulação, estágio de projeto Ia
O objetivo deste estudo é determinar se levodopa, pergolida, rivastigmina ou modafinil são eficazes em aumentar a aquisição da linguagem semântica em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso trabalho anterior mostra que a d-anfetamina e o precursor da dopamina levodopa melhoram significativamente o sucesso no aprendizado de palavras em indivíduos saudáveis. Neste ensaio clínico randomizado, controlado por placebo e duplo-cego, investigamos se um agonista misto d1/d2 da dopamina (pergolida) ou neuromodulação colinérgica (rivastigmina) ou uma substância despertadora central geral (modafinil) produzirá um aprimoramento de aprendizado comparável ao uso levodopa em indivíduos saudáveis.
Nossos resultados mostram que o agonista da dopamina pergolida prejudicou o aprendizado em indivíduos saudáveis em comparação com o placebo, enquanto a neuromodulação colinérgica não teve efeito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis
- 20-35 anos
- mão direita
- Dominância da linguagem esquerda (conforme avaliado por ultrassonografia Doppler transcraniana funcional [fTCD])
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos/psiquiátricos/metabólicos/cardíacos
- Asma
- Reações alérgicas conhecidas a um dos medicamentos experimentais
- Outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central
- Ingestão de drogas de lazer durante as últimas 4 semanas (exame de urina)
- Parar de fumar nas últimas 2 semanas
- > 6 xícaras de café ou bebidas energéticas por dia
- > 10 cigarros por dia
- > 50 gramas de álcool por dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Aumente o sucesso no aprendizado de idiomas por meio da neuromodulação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Estabilidade do sucesso no aprendizado de idiomas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
- Breitenstein C, Floel A, Korsukewitz C, Wailke S, Bushuven S, Knecht S. A shift of paradigm: from noradrenergic to dopaminergic modulation of learning? J Neurol Sci. 2006 Oct 25;248(1-2):42-7. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.012. Epub 2006 Jul 11.
- Korsukewitz C, Breitenstein C, Schomacher M, Knecht S. [Present status and future possibilities of adjuvant pharmacotherapy for aphasia]. Nervenarzt. 2006 Apr;77(4):403-15. doi: 10.1007/s00115-005-2006-6. German.
- Breitenstein C, Korsukewitz C, Floel A, Kretzschmar T, Diederich K, Knecht S. Tonic dopaminergic stimulation impairs associative learning in healthy subjects. Neuropsychopharmacology. 2006 Nov;31(11):2552-64. doi: 10.1038/sj.npp.1301167. Epub 2006 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2004
Conclusão do estudo
1 de abril de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Agentes de Dopamina
- Indutores Enzimáticos do Citocromo P-450
- Indutores de citocromo P-450 CYP3A
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Inibidores da colinesterase
- Agentes promotores da vigília
- Levodopa
- Rivastigmina
- Modafinila
Outros números de identificação do estudo
- KS-NEUROMOD_01, Stage Ia
- IZKF Muenster: Kne3/074/04
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .