- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00102284
Neuromodulacja i przyswajanie języka (etap projektu Ia)
Lepsze przyswajanie języka dzięki neuromodulacji, etap projektu Ia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze wcześniejsze prace pokazują, że d-amfetamina i prekursor dopaminy, lewodopa, znacznie poprawiają sukces w nauce słów u zdrowych osób. W tym randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą sprawdzamy, czy mieszany agonista dopaminy d1/d2 (pergolid) lub cholinergiczna neuromodulacja (rywastygmina) lub substancja ogólnie pobudzająca ośrodkowo (modafinil) przyniesie poprawę uczenia się porównywalną z używaniem lewodopa u osób zdrowych.
Nasze wyniki pokazują, że agonista dopaminy, pergolid, zaburzał uczenie się u zdrowych osób w porównaniu z placebo, podczas gdy neuromodulacja cholinergiczna nie miała wpływu.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe przedmioty
- 20-35 lat
- Praworęczność
- Dominacja języka lewego (oceniana za pomocą funkcjonalnej przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej [fTCD])
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne/psychiatryczne/metaboliczne/sercowe
- Astma
- Znane reakcje alergiczne na jeden z eksperymentalnych leków
- Inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
- Przyjmowanie narkotyków w czasie wolnym w ciągu ostatnich 4 tygodni (badanie moczu)
- Zaprzestanie palenia w ciągu ostatnich 2 tygodni
- > 6 filiżanek kawy lub napojów energetycznych dziennie
- > 10 papierosów dziennie
- > 50 gramów alkoholu dziennie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zwiększ sukces w nauce języków dzięki neuromodulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Stabilność sukcesu w nauce języka
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
- Breitenstein C, Floel A, Korsukewitz C, Wailke S, Bushuven S, Knecht S. A shift of paradigm: from noradrenergic to dopaminergic modulation of learning? J Neurol Sci. 2006 Oct 25;248(1-2):42-7. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.012. Epub 2006 Jul 11.
- Korsukewitz C, Breitenstein C, Schomacher M, Knecht S. [Present status and future possibilities of adjuvant pharmacotherapy for aphasia]. Nervenarzt. 2006 Apr;77(4):403-15. doi: 10.1007/s00115-005-2006-6. German.
- Breitenstein C, Korsukewitz C, Floel A, Kretzschmar T, Diederich K, Knecht S. Tonic dopaminergic stimulation impairs associative learning in healthy subjects. Neuropsychopharmacology. 2006 Nov;31(11):2552-64. doi: 10.1038/sj.npp.1301167. Epub 2006 Jul 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki cholinergiczne
- Inhibitory enzymów
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Agentów dopaminy
- Induktory enzymów cytochromu P-450
- Induktory cytochromu P-450 CYP3A
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci przeciw parkinsonowi
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Inhibitory cholinoesterazy
- Środki promujące czujność
- Lewodopa
- Rywastygmina
- Modafinil
Inne numery identyfikacyjne badania
- KS-NEUROMOD_01, Stage Ia
- IZKF Muenster: Kne3/074/04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na lewodopa
-
Laboratorios Andromaco S.A.ZakończonyBiorównoważnośćIndie
-
IRCCS San Raffaele RomaAgenzia Italiana del FarmacoZakończony
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjny
-
Yousheng XiaoJiangbin Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region; Guangxi Hospital Division... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Tanta UniversityProf. Sahar Kamal Hegazy,Head of Clinical Pharmacy Department,Faculty of Pharmacy... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba ParkinsonaEgipt
-
Snyder, Robert W., M.D., Ph.D., P.C.ZakończonyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemStany Zjednoczone
-
Desitin Arzneimittel GmbHZakończony
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Quintiles, Inc.ZakończonyZaawansowana choroba ParkinsonaStany Zjednoczone, Niemcy
-
Western University, CanadaNieznanyDepresja | Choroba Parkinsona
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Shirley Ryan AbilityLabAktywny, nie rekrutującyBól pleców | Chroniczny ból | Przewlekły ból krzyża | Uzależnienie od opioidów | Używanie opioidów | Ból, przewlekły | Urazy pleców | Zaburzenie związane z używaniem opioidów | Ból, Plecy | Używanie narkotyków | Ból; Plecy Niski; PrzewlekłyStany Zjednoczone