神経調節と言語獲得 (プロジェクトステージ Ia)
2010年1月26日 更新者：University Hospital Muenster
神経調節による言語習得の向上、プロジェクトステージ Ia
この研究の目的は、レボドパ、ペルゴリド、リバスチグミン、またはモダフィニルが健康な被験者の意味言語習得を促進するのに効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちのこれまでの研究では、d-アンフェタミンとドーパミン前駆体レボドパが健康な被験者の単語学習の成功率を著しく向上させることが示されています。 この無作為化プラセボ対照二重盲検臨床試験では、d1/d2混合ドーパミンアゴニスト（ペルゴリド）、コリン作動性神経調節薬（リバスチグミン）、あるいは一般の中枢覚醒物質（モダフィニル）が、薬物を使用した場合と同等の学習促進効果をもたらすかどうかを調査します。健康な被験者のレボドパ。
我々の結果は、ドーパミンアゴニストであるペルゴリドはプラセボと比較して健康な被験者の学習を阻害したが、コリン作動性神経調節には影響がなかったということを示している。
研究の種類
介入
入学
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nordrhein-Westfalen
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Muenster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な被験者
- 20～35歳
- 右利き
- 左言語優位（機能的経頭蓋ドップラー超音波検査法[fTCD]によって評価）
除外基準:
- 神経障害、精神障害、代謝障害、心臓障害
- 喘息
- 治験薬のいずれかに対する既知のアレルギー反応
- 中枢神経系に影響を与えるその他の薬物
- 過去4週間以内のレジャー用薬物の摂取（尿検査）
- 過去2週間以内の禁煙
- > 1日あたりコーヒーまたはエナジードリンクを6杯以上
- 1日あたり10本以上のタバコ
- 1日当たりのアルコール摂取量が50グラム以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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神経調節を通じて言語学習の成功を促進
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二次結果の測定
結果測定 |
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言語学習の成功の安定性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
- Breitenstein C, Floel A, Korsukewitz C, Wailke S, Bushuven S, Knecht S. A shift of paradigm: from noradrenergic to dopaminergic modulation of learning? J Neurol Sci. 2006 Oct 25;248(1-2):42-7. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.012. Epub 2006 Jul 11.
- Korsukewitz C, Breitenstein C, Schomacher M, Knecht S. [Present status and future possibilities of adjuvant pharmacotherapy for aphasia]. Nervenarzt. 2006 Apr;77(4):403-15. doi: 10.1007/s00115-005-2006-6. German.
- Breitenstein C, Korsukewitz C, Floel A, Kretzschmar T, Diederich K, Knecht S. Tonic dopaminergic stimulation impairs associative learning in healthy subjects. Neuropsychopharmacology. 2006 Nov;31(11):2552-64. doi: 10.1038/sj.npp.1301167. Epub 2006 Jul 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年3月1日
研究の完了
2005年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2005年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月26日
最終確認日
2006年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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