Neuromodulación y Adquisición del Lenguaje (Proyecto Fase Ia)
26 de enero de 2010 actualizado por: University Hospital Muenster
Mejora de la adquisición del lenguaje a través de la neuromodulación, Proyecto Etapa Ia
El propósito de este estudio es determinar si la levodopa, la pergólida, la rivastigmina o el modafinilo son efectivos para impulsar la adquisición del lenguaje semántico en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro trabajo anterior muestra que la d-anfetamina y el precursor de la dopamina levodopa mejoran notablemente el éxito en el aprendizaje de palabras en sujetos sanos. En este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, investigamos si un agonista dopaminérgico d1/d2 mixto (pergolid) o una neuromodulación colinérgica (rivastigmina) o una sustancia estimulante central general (modafinil) producirá una mejora del aprendizaje comparable a usar levodopa en sujetos sanos.
Nuestros resultados muestran que el agonista de dopamina pergolida perjudicó el aprendizaje en sujetos sanos en comparación con el placebo, mientras que la neuromodulación colinérgica no tuvo ningún efecto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nordrhein-Westfalen
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Muenster, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
- 20-35 años
- diestro
- Dominio del lenguaje izquierdo (evaluado mediante ecografía Doppler transcraneal funcional [fTCD])
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos/psiquiátricos/metabólicos/cardíacos
- Asma
- Reacciones alérgicas conocidas a uno de los fármacos experimentales.
- Otros fármacos que afectan al sistema nervioso central
- Ingesta de drogas de ocio durante las últimas 4 semanas (análisis de orina)
- Dejar de fumar durante las últimas 2 semanas
- > 6 tazas de café o bebidas energéticas al día
- > 10 cigarrillos por día
- > 50 gramos de alcohol al día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Impulso en el éxito del aprendizaje de idiomas a través de la neuromodulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Estabilidad del éxito en el aprendizaje de idiomas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
- Breitenstein C, Floel A, Korsukewitz C, Wailke S, Bushuven S, Knecht S. A shift of paradigm: from noradrenergic to dopaminergic modulation of learning? J Neurol Sci. 2006 Oct 25;248(1-2):42-7. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.012. Epub 2006 Jul 11.
- Korsukewitz C, Breitenstein C, Schomacher M, Knecht S. [Present status and future possibilities of adjuvant pharmacotherapy for aphasia]. Nervenarzt. 2006 Apr;77(4):403-15. doi: 10.1007/s00115-005-2006-6. German.
- Breitenstein C, Korsukewitz C, Floel A, Kretzschmar T, Diederich K, Knecht S. Tonic dopaminergic stimulation impairs associative learning in healthy subjects. Neuropsychopharmacology. 2006 Nov;31(11):2552-64. doi: 10.1038/sj.npp.1301167. Epub 2006 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización del estudio
1 de abril de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Agentes de dopamina
- Inductores de enzimas de citocromo P-450
- Inductores de citocromo P-450 CYP3A
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Inhibidores de la colinesterasa
- Agentes promotores de la vigilia
- Levodopa
- Rivastigmina
- Modafinilo
Otros números de identificación del estudio
- KS-NEUROMOD_01, Stage Ia
- IZKF Muenster: Kne3/074/04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .