- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00102284
Neuromodulation og sprogtilegnelse (projektfase Ia)
Forbedret sprogtilegnelse gennem neuromodulation, projektfase Ia
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores tidligere arbejde viser, at d-amfetamin og dopamin-prækursoren levodopa markant forbedrer ordindlæringssuccesen hos raske forsøgspersoner. I dette randomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg undersøger vi, om en blandet d1/d2 dopaminagonist (pergolid) eller kolinerg neuromodulation (rivastigmin) eller et generelt centralt ophidsende stof (modafinil) vil give en indlæringsforbedring, der kan sammenlignes med at bruge levodopa hos raske personer.
Vores resultater viser, at dopaminagonisten pergolid svækkede indlæring hos raske forsøgspersoner sammenlignet med placebo, hvorimod kolinerg neuromodulation ikke havde nogen effekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner
- 20-35 år
- Højrehåndethed
- Venstresprogsdominans (som vurderet ved funktionel transkraniel Doppler-ultralyd [fTCD])
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske/psykiatriske/metaboliske/hjertelidelser
- Astma
- Kendte allergiske reaktioner på et af de eksperimentelle lægemidler
- Andre lægemidler, der påvirker centralnervesystemet
- Indtagelse af fritidsstoffer inden for de seneste 4 uger (urintest)
- Rygestop inden for de seneste 2 uger
- > 6 kopper kaffe eller energidrikke om dagen
- > 10 cigaretter om dagen
- > 50 gram alkohol om dagen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Boost i sprogindlæringssucces gennem neuromodulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Stabilitet af sprogindlæring succes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
- Breitenstein C, Floel A, Korsukewitz C, Wailke S, Bushuven S, Knecht S. A shift of paradigm: from noradrenergic to dopaminergic modulation of learning? J Neurol Sci. 2006 Oct 25;248(1-2):42-7. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.012. Epub 2006 Jul 11.
- Korsukewitz C, Breitenstein C, Schomacher M, Knecht S. [Present status and future possibilities of adjuvant pharmacotherapy for aphasia]. Nervenarzt. 2006 Apr;77(4):403-15. doi: 10.1007/s00115-005-2006-6. German.
- Breitenstein C, Korsukewitz C, Floel A, Kretzschmar T, Diederich K, Knecht S. Tonic dopaminergic stimulation impairs associative learning in healthy subjects. Neuropsychopharmacology. 2006 Nov;31(11):2552-64. doi: 10.1038/sj.npp.1301167. Epub 2006 Jul 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Neuroprotektive midler
- Beskyttelsesagenter
- Dopaminmidler
- Cytokrom P-450 enzyminducere
- Cytokrom P-450 CYP3A inducere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Antiparkinson-midler
- Midler mod dyskinesi
- Cholinesterasehæmmere
- Vågenhedsfremmende midler
- Levodopa
- Rivastigmin
- Modafinil
Andre undersøgelses-id-numre
- KS-NEUROMOD_01, Stage Ia
- IZKF Muenster: Kne3/074/04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med levodopa
-
Tanta UniversityRekruttering
-
University Hospital, GenevaRekrutteringParkinsons sygdomSchweiz
-
IRCCS San Raffaele RomaAgenzia Italiana del FarmacoAfsluttetParkinsons sygdomItalien
-
Rush University Medical CenterAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Newron Pharmaceuticals SPAAfsluttetIdiopatisk Parkinsons sygdomItalien
-
Orion Corporation, Orion PharmaAfsluttetParkinsons sygdomFinland, Tyskland, Ungarn, Letland
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Afsluttet
-
NeuroDerm Ltd.Quotient ClinicalAfsluttetParkinsons sygdomDet Forenede Kongerige
-
Snyder, Robert W., M.D., Ph.D., P.C.Trukket tilbageAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater