- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00102284
Neuromodulering och språkinlärning (projektsteg Ia)
Förbättrad språkinlärning genom neuromodulering, projektsteg Ia
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårt tidigare arbete visar att d-amfetamin och dopaminprekursorn levodopa markant förbättrar framgången för ordinlärning hos friska försökspersoner. I denna randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda kliniska prövning undersöker vi om en blandad d1/d2 dopaminagonist (pergolid) eller kolinerg neuromodulering (rivastigmin) eller en allmänt centralt väckande substans (modafinil) kommer att ge en inlärningsförbättring jämförbar med att använda levodopa hos friska försökspersoner.
Våra resultat visar att dopaminagonisten pergolid försämrade inlärningen hos friska försökspersoner jämfört med placebo, medan kolinerg neuromodulering inte hade någon effekt.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ämnen
- 20-35 år gammal
- Högerhänthet
- Vänsterspråksdominans (bedömd med funktionell transkraniell doppler-ultraljud [fTCD])
Exklusions kriterier:
- Neurologiska/psykiatriska/metabola/hjärtsjukdomar
- Astma
- Kända allergiska reaktioner mot ett av de experimentella läkemedlen
- Andra läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet
- Intag av droger under de senaste 4 veckorna (urintest)
- Rökavvänjning under de senaste 2 veckorna
- > 6 koppar kaffe eller energidrycker per dag
- > 10 cigaretter per dag
- > 50 gram alkohol per dag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Öka framgången för språkinlärning genom neuromodulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Stabilitet i språkinlärningsframgång
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
- Breitenstein C, Floel A, Korsukewitz C, Wailke S, Bushuven S, Knecht S. A shift of paradigm: from noradrenergic to dopaminergic modulation of learning? J Neurol Sci. 2006 Oct 25;248(1-2):42-7. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.012. Epub 2006 Jul 11.
- Korsukewitz C, Breitenstein C, Schomacher M, Knecht S. [Present status and future possibilities of adjuvant pharmacotherapy for aphasia]. Nervenarzt. 2006 Apr;77(4):403-15. doi: 10.1007/s00115-005-2006-6. German.
- Breitenstein C, Korsukewitz C, Floel A, Kretzschmar T, Diederich K, Knecht S. Tonic dopaminergic stimulation impairs associative learning in healthy subjects. Neuropsychopharmacology. 2006 Nov;31(11):2552-64. doi: 10.1038/sj.npp.1301167. Epub 2006 Jul 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Kolinerga medel
- Enzyminhibitorer
- Neuroprotektiva medel
- Skyddsmedel
- Dopaminmedel
- Cytokrom P-450 enzyminducerare
- Cytokrom P-450 CYP3A-inducerare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Antiparkinsonmedel
- Medel mot dyskinesi
- Kolinesterashämmare
- Vakenhetsfrämjande medel
- Levodopa
- Rivastigmin
- Modafinil
Andra studie-ID-nummer
- KS-NEUROMOD_01, Stage Ia
- IZKF Muenster: Kne3/074/04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike