- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00102284
Нейромодуляция и овладение языком (этап проекта Ia)
Улучшение овладения языком с помощью нейромодуляции, этап проекта Ia
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша предыдущая работа показывает, что d-амфетамин и леводопа, предшественник дофамина, заметно улучшают усвоение слов у здоровых людей. В этом рандомизированном, плацебо-контролируемом, двойном слепом клиническом исследовании мы выясняли, будет ли смешанный d1/d2-агонист дофамина (перголид), холинергический нейромодулятор (ривастигмин) или вещество, вызывающее общее центральное возбуждение (модафинил), давать улучшение обучения, сравнимое с использованием леводопы у здоровых людей.
Наши результаты показывают, что агонист дофамина перголид ухудшал обучение у здоровых добровольцев по сравнению с плацебо, в то время как холинергическая нейромодуляция не имела никакого эффекта.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые предметы
- 20-35 лет
- Праворукость
- Доминирование левого языка (по оценке функциональной транскраниальной допплерографии [fTCD])
Критерий исключения:
- Неврологические/психиатрические/метаболические/сердечные расстройства
- Астма
- Известные аллергические реакции на один из экспериментальных препаратов
- Другие препараты, влияющие на центральную нервную систему
- Прием наркотиков для развлечения в течение последних 4 недель (анализ мочи)
- Отказ от курения в течение последних 2 недель
- > 6 чашек кофе или энергетических напитков в день
- > 10 сигарет в день
- > 50 граммов алкоголя в день
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Повышение успешности изучения языка с помощью нейромодуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Стабильность успеха в изучении языка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
- Breitenstein C, Floel A, Korsukewitz C, Wailke S, Bushuven S, Knecht S. A shift of paradigm: from noradrenergic to dopaminergic modulation of learning? J Neurol Sci. 2006 Oct 25;248(1-2):42-7. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.012. Epub 2006 Jul 11.
- Korsukewitz C, Breitenstein C, Schomacher M, Knecht S. [Present status and future possibilities of adjuvant pharmacotherapy for aphasia]. Nervenarzt. 2006 Apr;77(4):403-15. doi: 10.1007/s00115-005-2006-6. German.
- Breitenstein C, Korsukewitz C, Floel A, Kretzschmar T, Diederich K, Knecht S. Tonic dopaminergic stimulation impairs associative learning in healthy subjects. Neuropsychopharmacology. 2006 Nov;31(11):2552-64. doi: 10.1038/sj.npp.1301167. Epub 2006 Jul 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Дофаминовые агенты
- Индукторы фермента цитохрома Р-450
- Индукторы цитохрома P-450 CYP3A
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Ингибиторы холинэстеразы
- Агенты, способствующие бодрствованию
- Леводопа
- Ривастигмин
- Модафинил
Другие идентификационные номера исследования
- KS-NEUROMOD_01, Stage Ia
- IZKF Muenster: Kne3/074/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования леводопа
-
University Hospital TuebingenРекрутинг
-
Hong Kong WD Pharmaceutical Co., LimitedНеизвестный
-
Tanta UniversityProf. Sahar Kamal Hegazy,Head of Clinical Pharmacy Department,Faculty of Pharmacy... и другие соавторыРекрутингБолезнь ПаркинсонаЕгипет