- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00102284
Neuromodulaatio ja kielten hankinta (projektin vaihe Ia)
Parannettu kielten hankinta neuromodulaation avulla, projektivaihe Ia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisempi työmme osoittaa, että d-amfetamiini ja dopamiiniprekursori levodopa parantavat merkittävästi terveiden koehenkilöiden sanan oppimisen menestystä. Tässä satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkimme, tuottaako sekoitettu d1/d2 dopamiiniagonisti (pergolidi) tai kolinerginen neuromodulaatio (rivastigmiini) tai yleinen keskushermoston kiihottava aine (modafiniili) oppimista, joka on verrattavissa levodopa terveillä koehenkilöillä.
Tuloksemme osoittavat, että dopamiiniagonisti pergolidi heikensi terveiden koehenkilöiden oppimista lumelääkkeeseen verrattuna, kun taas kolinergisella neuromodulaatiolla ei ollut vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveellisiä aiheita
- 20-35 vuotta vanha
- Oikeakätisyys
- Vasemman kielen dominanssi (arvioitu toiminnallisella transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä [fTCD])
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset/psykiatriset/aineenvaihdunta-/sydänhäiriöt
- Astma
- Tunnetut allergiset reaktiot jollekin kokeellisesta lääkkeestä
- Muut keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet
- Vapaa-ajan lääkkeiden nauttiminen viimeisen 4 viikon aikana (virtsatesti)
- Tupakoinnin lopettaminen viimeisen 2 viikon aikana
- > 6 kuppia kahvia tai energiajuomia päivässä
- > 10 tupakkaa päivässä
- > 50 grammaa alkoholia päivässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Edistä kieltenoppimisen menestystä neuromodulaation avulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kieltenoppimisen onnistumisen vakaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
- Breitenstein C, Floel A, Korsukewitz C, Wailke S, Bushuven S, Knecht S. A shift of paradigm: from noradrenergic to dopaminergic modulation of learning? J Neurol Sci. 2006 Oct 25;248(1-2):42-7. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.012. Epub 2006 Jul 11.
- Korsukewitz C, Breitenstein C, Schomacher M, Knecht S. [Present status and future possibilities of adjuvant pharmacotherapy for aphasia]. Nervenarzt. 2006 Apr;77(4):403-15. doi: 10.1007/s00115-005-2006-6. German.
- Breitenstein C, Korsukewitz C, Floel A, Kretzschmar T, Diederich K, Knecht S. Tonic dopaminergic stimulation impairs associative learning in healthy subjects. Neuropsychopharmacology. 2006 Nov;31(11):2552-64. doi: 10.1038/sj.npp.1301167. Epub 2006 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Dopamiini-aineet
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP3A:n indusoijat
- Keskushermoston stimulaattorit
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Heräämistä edistävät aineet
- Levodopa
- Rivastigmiini
- Modafiniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS-NEUROMOD_01, Stage Ia
- IZKF Muenster: Kne3/074/04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina