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Neuromodulation und Spracherwerb (Projektstufe Ia)

26. Januar 2010 aktualisiert von: University Hospital Muenster

Verbesserter Spracherwerb durch Neuromodulation, Projektstufe Ia

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Levodopa, Pergolid, Rivastigmin oder Modafinil den Erwerb semantischer Sprache bei gesunden Probanden wirksam fördern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere bisherigen Arbeiten zeigen, dass D-Amphetamin und der Dopamin-Vorläufer Levodopa den Wortlernerfolg bei gesunden Probanden deutlich verbessern. In dieser randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden klinischen Studie untersuchen wir, ob ein gemischter d1/d2-Dopaminagonist (Pergolid) oder eine cholinerge Neuromodulation (Rivastigmin) oder eine allgemein zentral erregende Substanz (Modafinil) zu einer Lernverbesserung führt, die mit der Verwendung vergleichbar ist Levodopa bei gesunden Probanden.

Unsere Ergebnisse zeigen, dass der Dopaminagonist Pergolid das Lernen bei gesunden Probanden im Vergleich zu Placebo beeinträchtigte, wohingegen die cholinerge Neuromodulation keinen Effekt hatte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden
  • 20-35 Jahre alt
  • Rechtshändigkeit
  • Dominanz der linken Sprache (bewertet durch funktionelle transkranielle Doppler-Sonographie [fTCD])

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische/psychiatrische/Stoffwechsel-/Herzstörungen
  • Asthma
  • Bekannte allergische Reaktionen auf eines der experimentellen Medikamente
  • Andere Arzneimittel, die das Zentralnervensystem beeinflussen
  • Freizeitkonsum von Drogen in den letzten 4 Wochen (Urintest)
  • Raucherentwöhnung in den letzten 2 Wochen
  • > 6 Tassen Kaffee oder Energydrinks pro Tag
  • > 10 Zigaretten pro Tag
  • > 50 Gramm Alkohol pro Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Steigerung des Sprachlernerfolgs durch Neuromodulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Stabilität des Sprachlernerfolgs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Studienabschluss

1. April 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KS-NEUROMOD_01, Stage Ia
  • IZKF Muenster: Kne3/074/04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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