- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00102284
Neuromodulatie en taalverwerving (projectfase Ia)
Verbeterde taalverwerving door neuromodulatie, projectfase Ia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons eerdere werk toont aan dat d-amfetamine en de dopamineprecursor levodopa het succes van het leren van woorden bij gezonde proefpersonen aanzienlijk verbeteren. In deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie onderzoeken we of een gemengde d1/d2-dopamine-agonist (pergolid) of cholinerge neuromodulatie (rivastigmine) of een algemeen centraal opwekkend middel (modafinil) een leerverbetering zal opleveren die vergelijkbaar is met het gebruik van levodopa bij gezonde proefpersonen.
Onze resultaten laten zien dat de dopamine-agonist pergolide het leren bij gezonde proefpersonen belemmerde in vergelijking met placebo, terwijl cholinerge neuromodulatie geen effect had.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
- 20-35 jaar oud
- Rechtshandigheid
- Linkertaaldominantie (zoals beoordeeld door functionele transcraniële Doppler-echografie [fTCD])
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische/psychiatrische/stofwisselings-/hartaandoeningen
- Astma
- Bekende allergische reacties op een van de experimentele medicijnen
- Andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel aantasten
- Vrijetijdsinname van drugs gedurende de afgelopen 4 weken (urinetest)
- Stoppen met roken in de afgelopen 2 weken
- > 6 koppen koffie of energiedrankjes per dag
- > 10 sigaretten per dag
- > 50 gram alcohol per dag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Verhoog het succes van het leren van talen door neuromodulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Stabiliteit van het succes van het leren van talen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
- Breitenstein C, Floel A, Korsukewitz C, Wailke S, Bushuven S, Knecht S. A shift of paradigm: from noradrenergic to dopaminergic modulation of learning? J Neurol Sci. 2006 Oct 25;248(1-2):42-7. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.012. Epub 2006 Jul 11.
- Korsukewitz C, Breitenstein C, Schomacher M, Knecht S. [Present status and future possibilities of adjuvant pharmacotherapy for aphasia]. Nervenarzt. 2006 Apr;77(4):403-15. doi: 10.1007/s00115-005-2006-6. German.
- Breitenstein C, Korsukewitz C, Floel A, Kretzschmar T, Diederich K, Knecht S. Tonic dopaminergic stimulation impairs associative learning in healthy subjects. Neuropsychopharmacology. 2006 Nov;31(11):2552-64. doi: 10.1038/sj.npp.1301167. Epub 2006 Jul 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Cholinerge middelen
- Enzymremmers
- Neuroprotectieve middelen
- Beschermende middelen
- Dopamine-agenten
- Cytochroom P-450 enzyminductoren
- Cytochroom P-450 CYP3A-inductoren
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Antiparkinson-agenten
- Middelen tegen dyskinesie
- Cholinesteraseremmers
- Waakbevorderende middelen
- Levodopa
- Rivastigmine
- Modafinil
Andere studie-ID-nummers
- KS-NEUROMOD_01, Stage Ia
- IZKF Muenster: Kne3/074/04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op levodopa
-
Tanta UniversityWerving
-
IRCCS San Raffaele RomaAgenzia Italiana del FarmacoVoltooidZiekte van ParkinsonItalië
-
Newron Pharmaceuticals SPAVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonItalië
-
Orion Corporation, Orion PharmaVoltooidZiekte van ParkinsonFinland, Duitsland, Hongarije, Letland
-
Rush University Medical CenterVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.AIQVIA Pty LtdWervingFocale epilepsie met en zonder secundaire generalisatieFrankrijk
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Voltooid
-
Yousheng XiaoJiangbin Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region; Guangxi Hospital Division... en andere medewerkersWerving
-
University of MinnesotaWervingGezonde vrijwilligersVerenigde Staten