건선 치료를 위한 협대역 자외선 B(UVB) 광 요법 및 에타너셉트의 활용

포함 기준: - 조사자의 의견에 따라 전신 요법 및 NB-UVB에 적합한 만성 판상 건선 - 건선 활동 및 중증도 지수(PASI)가 15 이상이고 개별 판의 25% 이상이 중증으로 간주되어야 함 - 환자 5% 이상의 체표면적(BSA) 침범이 있어야 합니다. - 연구 특정 절차 전에 피험자는 적절한 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. - 연구 약물의 첫 투여 전 7일 이내에 음성 소변 임신 검사 모든 여성(외과적 불임 또는 폐경 후 최소 5년은 제외) - 가임 가능성이 있는 성적으로 활동적인 피험자는 스크리닝 동안 및 연구 전반에 걸쳐 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준: - 이전 광선 요법 - 에타너셉트, 인플릭시맙 및 아달리무맙을 포함한 종양 괴사 인자(TNF) 길항제로 현재 또는 이전에 치료 - 홍피성, 농포성 또는 내장형 건선 - 방해할 수 있는 건선 이외의 피부 상태(예: 습진)의 증거 건선에 대한 연구 관련 평가 - 발열, 오한, 발한과 같은 활동성 감염의 증거 또는 치료되지 않은 라임병 병력 및 활동성 중증 감염이 스크리닝 방문 전 4주 이내 또는 스크리닝 방문과 기준선 방문 사이에 - 면역 저하 건강의 병력 [ 예를 들어, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 상태] - 편평 또는 기저 세포 암종 또는 흑색종을 포함한 모든 피부 악성 종양의 병력 - 5년 이내의 비피부암 병력 - 광선각화증 또는 비정형 모반 - 알코올 또는 비정형 모반의 병력 스크리닝 방문 후 12개월 이내의 약물 남용 - 에타너셉트 투여 전 30일 이내에 다른 임상 연구 및 다른 실험적 약물 또는 실험용으로 승인된 치료에 현재 등록되어 있음 - ENBREL(r) 패키지 삽입물에 요약된 심각한 동반이환: 요구되는 진성 당뇨병 인슐린, 모든 중증도의 울혈성 심부전, 심근경색(스크리닝 전 52주 이내), 불안정 협심증, 산소 의존성 중증 폐질환, 결핵 또는 결핵 노출, 만성 B형 간염 또는 C형 간염, 전신성 홍반성 루푸스 , 다발성 경화증 또는 기타 탈수초성 질환의 병력, 횡단 척수염, 시신경염 또는 간질, 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압이 180mmHg 이상 또는 이완기 혈압이 110mmHg 이상으로 정의됨) - ENBREL(r)에 따른 금기 사항 패키지 삽입 - 개방성 피부 궤양의 증거 - 광과민성 장애의 증거(예: 다형성 광선 발진) - 수유모, 임신을 계획 중인 여성 피험자 또는 연구 중에 배우자/파트너와 함께 임신을 계획 중인 남성 피험자 - 저지를 수 없는 피험자 프로토콜에 의해 요구되는 모든 평가에 대해 - 알려진 감광성 또는 투약 중 투여될 부형제 또는 제품에 대한 알려진 민감성 - 피험자가 서면 동의서를 제공하고/하거나 연구 절차를 준수할 수 있는 능력을 손상시키는 모든 장애