Utilizzo della terapia della luce ultravioletta B (UVB) a banda stretta ed Etanercept per il trattamento della psoriasi

Criterio di inclusione: - Psoriasi cronica a placche eleggibile per terapia sistemica e NB-UVB secondo il parere dello sperimentatore - Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) maggiore o uguale a 15 e almeno il 25% delle singole placche deve essere considerato grave - Pazienti deve avere un coinvolgimento della superficie corporea (BSA) maggiore o uguale al 5% - Prima di qualsiasi procedura specifica dello studio, il soggetto deve firmare e datare l'appropriato consenso informato scritto - Test di gravidanza sulle urine negativo entro 7 giorni prima della prima dose del farmaco oggetto dello studio in tutte le donne (ad eccezione di quelle chirurgicamente sterili o in postmenopausa da almeno 5 anni) - I soggetti sessualmente attivi in ​​età fertile devono accettare di utilizzare una forma di contraccezione accettabile dal punto di vista medico durante lo screening e durante lo studio

Criteri di esclusione: - Fototerapia precedente - Trattamento in corso o precedente con qualsiasi antagonista del fattore di necrosi tumorale (TNF), inclusi etanercept, infliximab e adalimumab - Psoriasi eritrodermica, pustolosa o guttata - Evidenza di condizioni della pelle (ad es. Eczema) diverse dalla psoriasi che potrebbero interferire con valutazioni correlate allo studio della psoriasi - Evidenza di infezioni attive come febbre, brividi, sudorazione o anamnesi di malattia di Lyme non trattata e infezioni gravi attive entro 4 settimane prima della visita di screening o tra lo screening e le visite di riferimento - Storia di salute immunocompromessa [ ad esempio, stato positivo al virus dell'immunodeficienza umana (HIV)] - Storia di qualsiasi tumore maligno cutaneo in qualsiasi momento, inclusi carcinomi a cellule squamose o basocellulari o melanoma - Storia di cancro non cutaneo entro 5 anni - Cheratosi attinica o nevi atipici - Storia di alcol o abuso di droghe entro 12 mesi dalla visita di screening - Arruolamento in corso in un altro studio clinico e trattamento con un altro farmaco sperimentale o terapia approvata per uso sperimentale entro 30 giorni prima della somministrazione di etanercept - Gravi comorbilità come indicato nel foglietto illustrativo ENBREL(r): diabete mellito che richiede insulina, insufficienza cardiaca congestizia di qualsiasi gravità, infarto miocardico (entro meno o uguale a 52 settimane prima dello screening), angina pectoris instabile, grave malattia polmonare ossigeno-dipendente, tubercolosi o esposizione alla tubercolosi, epatite cronica B o epatite C, lupus eritematoso sistemico , storia di sclerosi multipla o altra malattia demielinizzante, mielite trasversa, neurite ottica o epilessia, ipertensione incontrollata (definita come pressione arteriosa sistolica superiore a 180 mm Hg o pressione arteriosa diastolica superiore a 110 mm Hg) - Controindicazioni secondo l'ENBREL(r) Foglio illustrativo - Evidenza di ulcere cutanee aperte - Evidenza di disturbo della fotosensibilità (ad esempio, eruzione polimorfa alla luce) - Madri che allattano, soggetti di sesso femminile che pianificano una gravidanza o soggetti di sesso maschile che pianificano una gravidanza con il proprio coniuge/partner durante lo studio - Soggetti che non possono impegnarsi a tutte le valutazioni richieste dal protocollo - Fotosensibilità nota o sensibilità nota a uno qualsiasi degli eccipienti o dei prodotti da somministrare durante la somministrazione - Qualsiasi disturbo che comprometta la capacità del soggetto di fornire il consenso informato scritto e/o di conformarsi alle procedure dello studio