Utilización de la terapia de luz ultravioleta B (UVB) de banda estrecha y etanercept para el tratamiento de la psoriasis

Criterios de inclusión: - Psoriasis crónica en placas elegible para terapia sistémica y NB-UVB en opinión del investigador - Índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) mayor o igual a 15 y al menos el 25% de las placas individuales deben considerarse graves - Pacientes debe tener una participación del área de superficie corporal (BSA) mayor o igual al 5% - Antes de cualquier procedimiento específico del estudio, el sujeto debe firmar y fechar el consentimiento informado por escrito apropiado - Prueba de embarazo en orina negativa dentro de los 7 días antes de la primera dosis del fármaco del estudio en todas las mujeres (excepto aquellas estériles quirúrgicamente o posmenopáusicas de al menos 5 años) - Los sujetos sexualmente activos en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante la selección y durante todo el estudio

Criterios de exclusión: - Fototerapia previa - Tratamiento actual o previo con cualquier antagonista del factor de necrosis tumoral (TNF), incluidos etanercept, infliximab y adalimumab - Psoriasis eritrodérmica, pustulosa o guttata - Evidencia de afecciones de la piel (p. ej., eccema) distintas de la psoriasis que podrían interferir con evaluaciones de psoriasis relacionadas con el estudio - Evidencia de infecciones activas como fiebre, escalofríos, sudoración o antecedentes de enfermedad de Lyme no tratada e infecciones graves activas dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección o entre la visita de selección y la visita inicial - Historial de salud inmunocomprometida [ ej., estado positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)] - Historial de cualquier malignidad cutánea en cualquier momento, incluidos carcinomas de células escamosas o basales o melanoma - Historial de cáncer no cutáneo en los últimos 5 años - Queratosis actínica o lunares atípicos - Historial de consumo de alcohol o abuso de drogas dentro de los 12 meses posteriores a la visita de selección - Inscripción actual en otro estudio clínico y tratamiento con otro fármaco experimental o terapia aprobada para uso experimental dentro de los 30 días anteriores a la administración de etanercept - Comorbilidades graves como se describe en el prospecto de ENBREL(r): diabetes mellitus que requiere insulina, insuficiencia cardíaca congestiva de cualquier gravedad, infarto de miocardio (dentro de menos de o igual a 52 semanas antes de la selección), angina de pecho inestable, enfermedad pulmonar grave dependiente de oxígeno, tuberculosis o exposición a tuberculosis, hepatitis B crónica o hepatitis C, lupus eritematoso sistémico , antecedentes de esclerosis múltiple u otra enfermedad desmielinizante, mielitis transversa, neuritis óptica o epilepsia, hipertensión no controlada (definida como presión arterial sistólica superior a 180 mm Hg o presión arterial diastólica superior a 110 mm Hg) - Contraindicaciones según ENBREL(r) Prospecto - Evidencia de úlceras cutáneas abiertas - Evidencia de trastorno de fotosensibilidad (p. ej., erupción lumínica polimorfa) - Madres lactantes, sujetos femeninos que planean quedar embarazadas o sujetos masculinos que planean un embarazo con su cónyuge/pareja mientras están en el estudio - Sujetos que no pueden comprometerse a todas las evaluaciones requeridas por el protocolo - Fotosensibilidad conocida o sensibilidad conocida a cualquiera de los excipientes o productos que se administrarán durante la dosificación - Cualquier trastorno que comprometa la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado por escrito y/o para cumplir con los procedimientos del estudio