Wykorzystanie wąskopasmowej terapii światłem ultrafioletowym B (UVB) i etanerceptu w leczeniu łuszczycy

Kryteria włączenia: - Przewlekła łuszczyca plackowata kwalifikująca się do leczenia systemowego i NB-UVB w opinii badacza - Wskaźnik aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) większy lub równy 15 i co najmniej 25% pojedynczych blaszek należy uznać za ciężkie - Pacjenci musi mieć zajęcie powierzchni ciała (BSA) większe lub równe 5% - Przed jakąkolwiek procedurą specyficzną dla badania, uczestnik musi podpisać i opatrzyć datą odpowiednią pisemną świadomą zgodę - Ujemny test ciążowy z moczu w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badanego leku u wszystkich kobiet (z wyjątkiem kobiet sterylnych chirurgicznie lub co najmniej 5 lat po menopauzie) - Osoby aktywne seksualnie w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnej formy antykoncepcji podczas badania przesiewowego i podczas całego badania

Kryteria wykluczenia: - Wcześniejsza fototerapia - Obecne lub wcześniejsze leczenie jakimkolwiek antagonistą czynnika martwicy nowotworu (TNF), w tym etanerceptem, infliksymabem i adalimumabem - Łuszczyca erytrodermiczna, krostkowa lub kropelkowata - Dowody na choroby skóry (np. wyprysk) inne niż łuszczyca, które mogłyby zakłócać z oceną łuszczycy związaną z badaniem - Dowody na aktywne infekcje, takie jak gorączka, dreszcze, poty lub nieleczona borelioza w wywiadzie i aktywne ciężkie infekcje w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową lub między wizytą przesiewową a wizytami wyjściowymi - Historia osłabionego stanu zdrowia [ np. dodatni wynik testu na obecność ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV)] — Występowanie w dowolnym czasie nowotworu złośliwego skóry, w tym raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego lub czerniaka — Występowanie raka poza skórą w ciągu ostatnich 5 lat — Rogowacenie słoneczne lub znamiona nietypowe — Występowanie alkoholu lub nadużywanie narkotyków w ciągu 12 miesięcy od wizyty przesiewowej - Obecny udział w innym badaniu klinicznym i leczenie innym lekiem eksperymentalnym lub zatwierdzoną terapią do użytku eksperymentalnego w ciągu 30 dni przed podaniem etanerceptu - Ciężkie choroby współistniejące, jak opisano w ulotce dołączonej do opakowania ENBREL(r): cukrzyca wymagająca insulina, zastoinowa niewydolność serca o dowolnym nasileniu, zawał mięśnia sercowego (w ciągu mniej niż 52 tygodni przed badaniem przesiewowym), niestabilna dusznica bolesna, ciężka choroba płuc zależna od tlenu, gruźlica lub ekspozycja na gruźlicę, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub zapalenie wątroby typu C, toczeń rumieniowaty układowy stwardnienie rozsiane lub inną chorobę demielinizacyjną w wywiadzie, poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu wzrokowego lub padaczkę, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi powyżej 180 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 110 mm Hg) - Przeciwwskazania wg ENBREL(r) Ulotka dołączona do opakowania - Dowody na otwarte owrzodzenia skóry - Dowody na zaburzenie nadwrażliwości na światło (np. polimorficzne osutki świetlne) - Karmiące matki, kobiety planujące zajście w ciążę lub mężczyźni planujący ciążę ze swoim małżonkiem/partnerem podczas badania - Osoby, które nie mogą zobowiązać się wszystkim ocenom wymaganym przez protokół - Znana nadwrażliwość na światło lub znana wrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą lub produkt, który ma być podawany podczas dawkowania - Jakiekolwiek zaburzenie, które upośledza zdolność podmiotu do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i/lub przestrzegania procedur badawczych