Bruk av smalbånd ultrafiolett B (UVB) lysterapi og Etanercept for behandling av psoriasis

Inklusjonskriterier: - Kronisk plakkpsoriasis kvalifisert for systemisk terapi og NB-UVB etter utrederens mening - Psoriasisaktivitets- og alvorlighetsindeks (PASI) større enn eller lik 15 og minst 25 % av individuelle plakk må anses som alvorlige - Pasienter må ha kroppsoverflate (BSA) involvering på mer enn eller lik 5 % - Før enhver studiespesifikk prosedyre må forsøkspersonen signere og datere det relevante skriftlige informerte samtykket - Negativ uringraviditetstest innen 7 dager før den første dosen av studiemedikamentet hos alle kvinner (unntatt de som er kirurgisk sterile eller minst 5 år postmenopausale) - Seksuelt aktive personer i fertil alder må godta å bruke medisinsk akseptabel prevensjonsform under screening og gjennom hele studien

Eksklusjonskriterier: - Tidligere fototerapi - Nåværende eller tidligere behandling med en hvilken som helst tumornekrosefaktor (TNF)-antagonist, inkludert etanercept, infliximab og adalimumab - Erytrodermisk, pustuløs eller guttat psoriasis - Bevis på hudsykdommer (f.eks. eksem) andre enn psoriasis som kan forstyrre med studierelaterte evalueringer av psoriasis - Bevis på aktive infeksjoner som feber, frysninger, svette eller historie med ubehandlet borreliose og aktive alvorlige infeksjoner innen 4 uker før screeningbesøk eller mellom screening og baseline-besøk - Historie med nedsatt immunforsvar [ f.eks. positiv status for humant immunsviktvirus (HIV)] - Historie med kutan malignitet til enhver tid, inkludert plateepitel- eller basalcellekarsinomer eller melanom - Historie med ikke-kutan kreft innen 5 år - Aktinisk keratose eller atypiske føflekker - Historie med alkohol eller narkotikamisbruk innen 12 måneder etter screeningbesøk - Nåværende påmelding til en annen klinisk studie og behandling med et annet eksperimentelt medikament eller godkjent terapi for eksperimentell bruk innen 30 dager før administrering av etanercept - Alvorlige komorbiditeter som beskrevet i ENBREL(r) pakningsvedlegg: diabetes mellitus krever insulin, kongestiv hjertesvikt uansett alvorlighetsgrad, hjerteinfarkt (innen mindre enn eller lik 52 uker før screening), ustabil angina pectoris, oksygenavhengig alvorlig lungesykdom, tuberkulose eller tuberkuloseeksponering, kronisk hepatitt B eller hepatitt C, systemisk lupus erythematosus , historie med multippel sklerose eller annen demyeliniserende sykdom, transversell myelitt, optikusnevritt eller epilepsi, ukontrollert hypertensjon (definert som systolisk blodtrykk større enn 180 mm Hg eller diastolisk blodtrykk større enn 110 mm Hg) - Kontraindikasjoner i henhold til ENBREL(r) Pakningsvedlegg - Bevis på åpne hudsår - Bevis på lysfølsomhetsforstyrrelse (f.eks. polymorft lysutbrudd) - Ammende mødre, kvinnelige forsøkspersoner som planlegger å bli gravide eller mannlige forsøkspersoner som planlegger en graviditet med sin ektefelle/partner mens de er i studien - Emner som ikke kan forplikte seg til alle vurderingene som kreves av protokollen - Kjent lysfølsomhet eller kjent følsomhet overfor noen av hjelpestoffene eller produktene som skal administreres under dosering - Enhver lidelse som kompromitterer forsøkspersonens evne til å gi skriftlig informert samtykke og/eller overholde studieprosedyrer