Anvendelse af Narrow Band Ultraviolet B (UVB) lysterapi og Etanercept til behandling af psoriasis

Inklusionskriterier: - Kronisk plaque-psoriasis kvalificeret til systemisk terapi og NB-UVB efter investigator - Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) større end eller lig med 15 og mindst 25 % af individuelle plaques skal betragtes som alvorlige - Patienter skal have kropsoverfladeareal (BSA) involvering på mere end eller lig med 5 % - Før enhver undersøgelsesspecifik procedure skal forsøgspersonen underskrive og datere det relevante skriftlige informerede samtykke - Negativ uringraviditetstest inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet hos alle kvinder (undtagen de kirurgisk sterile eller mindst 5 år postmenopausale) - Seksuelt aktive forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention under screeningen og under hele undersøgelsen

Eksklusionskriterier: - Forudgående fototerapi - Nuværende eller tidligere behandling med en hvilken som helst tumornekrosefaktor (TNF)-antagonist, inklusive etanercept, infliximab og adalimumab - Erythrodermisk, pustuløs eller guttat psoriasis - Bevis på hudsygdomme (f.eks. eksem) bortset fra psoriasis, der ville interferere med undersøgelsesrelaterede evalueringer af psoriasis - Beviser for aktive infektioner såsom feber, kulderystelser, svedtendens eller historie med ubehandlet borreliose og aktive alvorlige infektioner inden for 4 uger før screeningsbesøget eller mellem screeningen og baselinebesøgene - Historie med nedsat immunforsvar [ fx human immundefektvirus (HIV) positiv status] - Anamnese med enhver kutan malignitet til enhver tid, inklusive plade- eller basalcellekarcinomer eller melanom - Anamnese med ikke-kutan cancer inden for 5 år - Aktinisk keratose eller atypiske modermærker - Anamnese med alkohol eller stofmisbrug inden for 12 måneder efter screeningsbesøg - Aktuel tilmelding til et andet klinisk studie og behandling med et andet eksperimentelt lægemiddel eller godkendt terapi til eksperimentel brug inden for 30 dage før administration af etanercept - Alvorlige komorbiditeter som beskrevet i ENBREL(r) indlægsseddel: diabetes mellitus kræver insulin, kongestiv hjertesvigt af enhver sværhedsgrad, myokardieinfarkt (inden for mindre end eller lig med 52 uger før screening), ustabil angina pectoris, iltafhængig alvorlig lungesygdom, tuberkulose eller tuberkulose eksponering, kronisk hepatitis B eller hepatitis C, systemisk lupus erythematosus , historie med multipel sklerose eller anden demyeliniserende sygdom, tværgående myelitis, optisk neuritis eller epilepsi, ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk blodtryk større end 180 mm Hg eller diastolisk blodtryk større end 110 mm Hg) - Kontraindikationer i henhold til ENBREL(r) Indlægsseddel - Beviser for åbne kutane sår - Beviser for lysfølsomhedsforstyrrelse (f.eks. polymorft lysudbrud) - Ammende mødre, kvindelige forsøgspersoner, der planlægger at blive gravide, eller mandlige forsøgspersoner, der planlægger en graviditet med deres ægtefælle/partner, mens de er i undersøgelsen - Emner, der ikke kan forpligte sig til alle de vurderinger, der kræves af protokollen - Kendt lysfølsomhed eller kendt følsomhed over for nogen af ​​hjælpestofferne eller produkterne, der skal administreres under dosering - Enhver lidelse, der kompromitterer forsøgspersonens evne til at give skriftligt informeret samtykke og/eller overholde undersøgelsesprocedurer