당뇨병성 신경병증의 통증 치료에서 Dextromethorphan과 Quinidine의 안전성과 유효성
2016년 7월 13일 업데이트: Avanir Pharmaceuticals
당뇨병성 신경병증의 통증 치료에서 두 가지 용량 수준에서 덱스트로메토르판과 퀴니딘의 안전성과 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구
본 연구의 목적은 덱스트로메토르판(Neurodex)과 퀴니딘이 당뇨병성 신경병증의 통증 치료에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
450
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85210
- Pivotal Research Centers
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Dedicate Clinical Research, Inc.
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- Central Arkansas Research
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- Research Solutions
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California
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Castro Valley, California, 미국, 94546
- Bay Area Foot Care
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Inglewood, California, 미국, 90301
- South Bay Clinical Research Inc.
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Pacific Sleep Medicine Services, Inc.
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Palm Springs, California, 미국, 92262
- Pacific Sleep Medicine Services, Inc.
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Sacramento, California, 미국, 95831
- Northern California Research Group
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33761
- Tampa Bay Medical Research
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- University Clinical Research - DeLand
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- The Center for Diabetes and Endocrine Care
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Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- FPA Clinical Research
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
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Sunrise, Florida, 미국, 33351
- Neurology Clinical Research, Inc.
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Laszlo J. Mate, MD
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
- East-West Medical Research Institute
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47714
- MediSphere Medical Research Center, LLC
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
- Investigative Clinical Reserach of Indiana, LLC
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Maryland
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Owings Mills, Maryland, 미국, 21117
- Crossroads Research, Inc.
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- Radiant Research - St. Louis
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St. Louis, Missouri, 미국, 63117
- Medex Healthcare Research, Inc.
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Montana
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Missoula, Montana, 미국, 59802
- Montana Neuroscience Institute
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Creighton Diabetes Center
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89123
- Advanced Biomedical Research of America
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
- Lovelace Scientific Resources
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New York
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Albany, New York, 미국, 12205
- Upstate Clinical Research, LLC
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- DiGiovanna Family Care Center
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New York, New York, 미국, 10022
- Weill Medical College of Cornell University - Peripheral Neuropathy Center
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- Vital Research
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- Radiant Research
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Mogadore, Ohio, 미국, 44260
- Radiant Research - Akron
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Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Neurology & Neuroscience Center Of Ohio
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Pennsylvania
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Bensalem, Pennsylvania, 미국, 19020
- Knights Road Medical
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- Omega Medical Research
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South Carolina
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Radiant Research - Greer
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Radiant Research
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Nerve & Muscle Center of Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Diabetes & Glandular Disease Research Assoc.
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- SAM Clinical Research
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Hampton Roads Center for Clinical Research
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Virginia Beach, Virginia, 미국, 23451
- Tidewater Integrated Medical Research
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병의 진단
- 최소 3개월 동안 확립된 당뇨병 요법
- 고통스러운 당뇨병 원위 대칭 감각/운동 다발신경병증의 검사실 지원 진단
- 지난 3개월간 통증
- 임신 아님
제외 기준:
- 환자가 3가지 이상의 약물에 대한 적절한 시도에 실패했거나 진통제로 마약이 필요한 경우
- 토르사드 드 포인트의 역사
- 퀴니딘 또는 아편제 약물(코데인 등)에 대한 민감성
- 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 심한 통증
- 환자가 절단 수술을 받은 적이 있습니다.
- 환자는 지난 30일 동안 참여했거나 현재 다른 임상시험에 참여하고 있습니다.
- 환자는 이전에 덱스트로메토르판과 퀴니딘으로 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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환자 일지에서 얻은 통증 등급 척도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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클리닉 방문에서 얻은 추가 일기 등급 척도 및 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .