糖尿病性神経障害の痛みの治療におけるデキストロメトルファンとキニジンの安全性と有効性
2016年7月13日 更新者：Avanir Pharmaceuticals
糖尿病性神経障害の痛みの治療における2つの用量レベルでのデキストロメトルファンとキニジンの安全性と有効性を評価するための二重盲検プラセボ対照多施設研究
この研究の目的は、デキストロメトルファン (ニューロデックス) とキニジンが糖尿病性神経障害の痛みの治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
450
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Mesa、Arizona、アメリカ、85210
- Pivotal Research Centers
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Sun City、Arizona、アメリカ、85351
- Dedicate Clinical Research, Inc.
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Arkansas
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Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
- Central Arkansas Research
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Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
- Research Solutions
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California
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Castro Valley、California、アメリカ、94546
- Bay Area Foot Care
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Inglewood、California、アメリカ、90301
- South Bay Clinical Research Inc.
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Pacific Sleep Medicine Services, Inc.
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Palm Springs、California、アメリカ、92262
- Pacific Sleep Medicine Services, Inc.
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Sacramento、California、アメリカ、95831
- Northern California Research Group
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Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
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Florida
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Clearwater、Florida、アメリカ、33761
- Tampa Bay Medical Research
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DeLand、Florida、アメリカ、32720
- University Clinical Research - DeLand
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Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- The Center for Diabetes and Endocrine Care
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Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
- FPA Clinical Research
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St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
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Sunrise、Florida、アメリカ、33351
- Neurology Clinical Research, Inc.
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- Laszlo J. Mate, MD
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
- East-West Medical Research Institute
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Indiana
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Evansville、Indiana、アメリカ、47714
- Medisphere Medical Research Center, Llc
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46254
- Investigative Clinical Reserach of Indiana, LLC
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Maryland
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Owings Mills、Maryland、アメリカ、21117
- Crossroads Research, Inc.
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Radiant Research - St. Louis
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63117
- Medex Healthcare Research, Inc.
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Montana
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Missoula、Montana、アメリカ、59802
- Montana Neuroscience Institute
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Creighton Diabetes Center
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89123
- Advanced Biomedical Research of America
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
- Lovelace Scientific Resources
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12205
- Upstate Clinical Research, LLC
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Great Neck、New York、アメリカ、11021
- DiGiovanna Family Care Center
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New York、New York、アメリカ、10022
- Weill Medical College of Cornell University - Peripheral Neuropathy Center
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North Carolina
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Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
- Vital Research
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
- Radiant Research
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Mogadore、Ohio、アメリカ、44260
- Radiant Research - Akron
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Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Neurology & Neuroscience Center Of Ohio
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Pennsylvania
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Bensalem、Pennsylvania、アメリカ、19020
- Knights Road Medical
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Rhode Island
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Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
- Omega Medical Research
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South Carolina
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Greer、South Carolina、アメリカ、29651
- Radiant Research - Greer
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Radiant Research
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Nerve & Muscle Center of Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Diabetes & Glandular Disease Research Assoc.
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- SAM Clinical Research
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Virginia
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Hampton Roads Center for Clinical Research
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Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23451
- Tidewater Integrated Medical Research
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病の診断
- -少なくとも3か月の確立された糖尿病治療
- 痛みを伴う糖尿病性遠位対称性感覚/運動性多発ニューロパチーのラボサポート診断
- 過去 3 か月の痛み
- 妊娠していません
除外基準:
- -患者は3つ以上の薬の適切な試験に失敗したか、痛みのために麻薬を必要としました
- torsades de pointesの歴史
- キニジンまたはアヘン剤（コデインなど）に対する過敏症
- 評価を混乱させる可能性のある重度の痛み
- 患者は切断を受けている
- -患者は過去30日間に参加したか、現在別の試験に参加しています
- -患者は以前にデキストロメトルファンとキニジンによる治療を受けました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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患者の日記から得られた痛みの評価尺度
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二次結果の測定
結果測定 |
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診療所の訪問から得られた追加の日記の評価尺度とスコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2005年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月13日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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