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右美沙芬和奎尼丁治疗糖尿病性神经病变疼痛的安全性和有效性

2016年7月13日 更新者:Avanir Pharmaceuticals

一项双盲、安慰剂对照、多中心研究,以评估两种剂量水平的右美沙芬和奎尼丁治疗糖尿病性神经病变疼痛的安全性和有效性

本研究的目的是确定右美沙芬 (Neurodex) 和奎尼丁在治疗糖尿病性神经病变疼痛方面是否有效。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

450

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85210
        • Pivotal Research Centers
      • Sun City、Arizona、美国、85351
        • Dedicate Clinical Research, Inc.
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、美国、71913
        • Central Arkansas Research
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • Research Solutions
    • California
      • Castro Valley、California、美国、94546
        • Bay Area Foot Care
      • Inglewood、California、美国、90301
        • South Bay Clinical Research Inc.
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Pacific Sleep Medicine Services, Inc.
      • Palm Springs、California、美国、92262
        • Pacific Sleep Medicine Services, Inc.
      • Sacramento、California、美国、95831
        • Northern California Research Group
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • DeLand、Florida、美国、32720
        • University Clinical Research - DeLand
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • The Center for Diabetes and Endocrine Care
      • Kissimmee、Florida、美国、34741
        • FPA Clinical Research
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • Sunrise、Florida、美国、33351
        • Neurology Clinical Research, Inc.
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • Laszlo J. Mate, MD
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、美国、47714
        • Medisphere Medical Research Center, Llc
      • Indianapolis、Indiana、美国、46254
        • Investigative Clinical Reserach of Indiana, LLC
    • Maryland
      • Owings Mills、Maryland、美国、21117
        • Crossroads Research, Inc.
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63141
        • Radiant Research - St. Louis
      • St. Louis、Missouri、美国、63117
        • Medex Healthcare Research, Inc.
    • Montana
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • Montana Neuroscience Institute
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Creighton Diabetes Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89123
        • Advanced Biomedical Research of America
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Albany、New York、美国、12205
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • Great Neck、New York、美国、11021
        • DiGiovanna Family Care Center
      • New York、New York、美国、10022
        • Weill Medical College of Cornell University - Peripheral Neuropathy Center
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、美国、27408
        • Vital Research
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • Radiant Research
      • Mogadore、Ohio、美国、44260
        • Radiant Research - Akron
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Neurology & Neuroscience Center Of Ohio
    • Pennsylvania
      • Bensalem、Pennsylvania、美国、19020
        • Knights Road Medical
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、美国、02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Radiant Research - Greer
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Radiant Research
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Nerve & Muscle Center of Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Diabetes & Glandular Disease Research Assoc.
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • SAM Clinical Research
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Hampton Roads Center for Clinical Research
      • Virginia Beach、Virginia、美国、23451
        • Tidewater Integrated Medical Research
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 糖尿病的诊断
  • 确定的糖尿病治疗至少 3 个月
  • 疼痛性糖尿病远端对称性感觉/运动多发性神经病的实验室支持诊断
  • 前三个月疼痛
  • 未怀孕

排除标准:

  • 患者对 3 种或更多药物的充分试验失败或需要麻醉剂来止痛
  • 尖端扭转型室速的历史
  • 对奎尼丁或阿片类药物(可待因等)敏感
  • 可能混淆评估的剧烈疼痛
  • 患者有任何截肢
  • 患者在过去 30 天内参加过或目前正在参加另一项试验
  • 患者之前接受过右美沙芬和奎尼丁治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
从患者日记中获得的疼痛等级量表

次要结果测量

结果测量
额外的日记评分量表和从门诊就诊中获得的分数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年7月1日

初级完成 (实际的)

2007年2月1日

研究完成 (实际的)

2007年2月1日

研究注册日期

首次提交

2005年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2005年6月9日

首次发布 (估计)

2005年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月13日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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