Bezpieczeństwo i skuteczność dekstrometorfanu i chinidyny w leczeniu bólu neuropatii cukrzycowej
13 lipca 2016 zaktualizowane przez: Avanir Pharmaceuticals
Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność dekstrometorfanu i chinidyny w dwóch poziomach dawek w leczeniu bólu związanego z neuropatią cukrzycową
Celem tego badania jest ustalenie, czy dekstrometorfan (Neurodex) i chinidyna są skuteczne w leczeniu bólu neuropatii cukrzycowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
450
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
- Pivotal Research Centers
-
Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
- Dedicate Clinical Research, Inc.
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
- Central Arkansas Research
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- Research Solutions
-
-
California
-
Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
- Bay Area Foot Care
-
Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
- South Bay Clinical Research Inc.
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Pacific Sleep Medicine Services, Inc.
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
- Pacific Sleep Medicine Services, Inc.
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95831
- Northern California Research Group
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
- University Clinical Research - DeLand
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- The Center for Diabetes and Endocrine Care
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
- FPA Clinical Research
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
-
Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
- Neurology Clinical Research, Inc.
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Laszlo J. Mate, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
- Medisphere Medical Research Center, Llc
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
- Investigative Clinical Reserach of Indiana, LLC
-
-
Maryland
-
Owings Mills, Maryland, Stany Zjednoczone, 21117
- Crossroads Research, Inc.
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Radiant Research - St. Louis
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- Medex Healthcare Research, Inc.
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
- Montana Neuroscience Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Creighton Diabetes Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
- Advanced Biomedical Research of America
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12205
- Upstate Clinical Research, LLC
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
- DiGiovanna Family Care Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Weill Medical College of Cornell University - Peripheral Neuropathy Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
- Vital Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
- Radiant Research
-
Mogadore, Ohio, Stany Zjednoczone, 44260
- Radiant Research - Akron
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- Neurology & Neuroscience Center Of Ohio
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19020
- Knights Road Medical
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
- Omega Medical Research
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
- Radiant Research - Greer
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Radiant Research
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Nerve & Muscle Center of Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Diabetes & Glandular Disease Research Assoc.
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- SAM Clinical Research
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Hampton Roads Center for Clinical Research
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23451
- Tidewater Integrated Medical Research
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie cukrzycy
- Rozpoczęta terapia cukrzycowa przez co najmniej 3 miesiące
- Diagnostyka laboratoryjna bolesnej dystalnej symetrycznej czuciowo-ruchowej polineuropatii cukrzycowej
- Ból z poprzednich trzech miesięcy
- Nie jest w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentowi nie powiodło się odpowiednie badanie 3 lub więcej leków lub wymagał leków przeciwbólowych
- Historia torsades de pointes
- Wrażliwość na chinidynę lub leki opiatowe (kodeina itp.)
- Silny ból, który może zakłócić ocenę
- Pacjent miał amputacje
- Pacjent brał udział w ciągu ostatnich 30 dni lub obecnie uczestniczy w innym badaniu
- Pacjent był wcześniej leczony dekstrometorfanem i chinidyną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Skala oceny bólu uzyskana z dzienniczków pacjentów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Dodatkowe skale oceny dziennika i wyniki uzyskane z wizyt w klinice
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-AVR-109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .