A dextrometorfán és a kinidin biztonságossága és hatékonysága a diabéteszes neuropátia fájdalmának kezelésében
2016. július 13. frissítette: Avanir Pharmaceuticals
Kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat a dextrometorfán és a kinidin biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére két dózisszinten a diabéteszes neuropátia fájdalmának kezelésében
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a dextrometorfán (Neurodex) és a kinidin hatékonyak-e a diabéteszes neuropátia fájdalmának kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
450
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85210
- Pivotal Research Centers
-
Sun City, Arizona, Egyesült Államok, 85351
- Dedicate Clinical Research, Inc.
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
- Central Arkansas Research
-
Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
- Research Solutions
-
-
California
-
Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
- Bay Area Foot Care
-
Inglewood, California, Egyesült Államok, 90301
- South Bay Clinical Research Inc.
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Pacific Sleep Medicine Services, Inc.
-
Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
- Pacific Sleep Medicine Services, Inc.
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95831
- Northern California Research Group
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
- University Clinical Research - DeLand
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- The Center for Diabetes and Endocrine Care
-
Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741
- FPA Clinical Research
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
- Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
-
Sunrise, Florida, Egyesült Államok, 33351
- Neurology Clinical Research, Inc.
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Laszlo J. Mate, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
- MediSphere Medical Research Center, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46254
- Investigative Clinical Reserach of Indiana, LLC
-
-
Maryland
-
Owings Mills, Maryland, Egyesült Államok, 21117
- Crossroads Research, Inc.
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Radiant Research - St. Louis
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
- Medex Healthcare Research, Inc.
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
- Montana Neuroscience Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
- Creighton Diabetes Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89123
- Advanced Biomedical Research of America
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12205
- Upstate Clinical Research, LLC
-
Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021
- DiGiovanna Family Care Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10022
- Weill Medical College of Cornell University - Peripheral Neuropathy Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
- Vital Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
- Radiant Research
-
Mogadore, Ohio, Egyesült Államok, 44260
- Radiant Research - Akron
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
- Neurology & Neuroscience Center Of Ohio
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19020
- Knights Road Medical
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
- Omega Medical Research
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
- Radiant Research - Greer
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Radiant Research
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Nerve & Muscle Center of Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Diabetes & Glandular Disease Research Assoc.
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- SAM Clinical Research
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
- Hampton Roads Center for Clinical Research
-
Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23451
- Tidewater Integrated Medical Research
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A diabetes mellitus diagnózisa
- Legalább 3 hónapig bevezetett cukorbetegség terápia
- Fájdalmas diabéteszes disztális szimmetrikus szenzoros/motoros polyneuropathia laboratóriumilag támogatott diagnózisa
- Fájdalom az elmúlt három hónapban
- Nem terhes
Kizárási kritériumok:
- A páciens 3 vagy több gyógyszeres kezelésben nem volt sikeres, vagy kábítószert igényelt a fájdalom miatt
- A torsades de pointes története
- érzékenység kinidinre vagy opiátokra (kodein stb.)
- Súlyos fájdalom, amely megzavarhatja az értékelést
- A betegnek bármilyen amputációja volt
- A páciens részt vett az elmúlt 30 napban, vagy jelenleg egy másik vizsgálatban vesz részt
- A beteg korábban dextrometorfánnal és kinidinnel kezelt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Fájdalomértékelési skála, amelyet a betegnaplókból kaptunk
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
További naplóértékelési skálák és klinikai látogatásokból származó pontszámok
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2005. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-AVR-109
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína