- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00113906
복강경 담낭 절제술 후 멜라토닌 치료
2014년 2월 10일 업데이트: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
멜라토닌 치료가 수술 후 피로와 수면 장애에 미치는 영향: 위약 대조 무작위 임상 시험
수술 후 일주기 교란이 발생합니다.
멜라토닌이 수술 후 피로, 수면 장애 및 전반적인 웰빙에 미치는 영향을 조사하기 위해 이중 맹검, 위약 대조 무작위 임상 시험을 실시했습니다.
연구 개요
상세 설명
최소 침습 수술 후 수술 후 피로와 수면 장애가 발생합니다.
병태생리학적 배경은 알려져 있지 않지만 여러 연구에서 수술 후 멜라토닌 분비 장애가 있는 것으로 나타났습니다.
복강경 담낭절제술 후 멜라토닌 대체가 전반적인 웰빙, 피로 또는 수면 장애를 개선하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
우리는 수술 후 수면 장애, 피로 및 전반적인 웰빙에 대한 멜라토닌 5mg 대 위약의 효과를 조사하기 위해 무작위 임상 시험을 시작했습니다.
연구 유형
중재적
등록
200
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen
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Glostrup, Copenhagen, 덴마크, 2900
- University Hospital of Glostrup
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Hellerup, Copenhagen, 덴마크, 2900
- Copenhagen University hospital, Gentofte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담낭질환 수술
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 알려진 수술 전 수면 장애
- 항응고제 요법
- 정신 질환
- 서면 동의서 부족
- 수술 전 일주일 이내 수면제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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피로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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통증
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수면의 질
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일반적인 웰빙
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ismail Gögenur, MD, Copenhagen University hospital, Gentofte
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2005년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
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멜라토닌에 대한 임상 시험
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