신장 질환 결과 품질 이니셔티브(K/DOQI) 수준에 도달하기 위한 Cinacalcet 연구

포함 기준: - 남성과 여성은 연구 기간 내내 매우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. - 연구 1일 전 최소 3개월 동안 혈액 투석을 처방받았습니다. - 연구 1일 전 30일 동안 IV 비타민 D 스테롤을 투여받아야 합니다.

1(투석 치료당 paricalcitol 2µg 초과, doxercalciferol 1µg 초과 또는 calcitriol 0.5µg 초과) - 중앙 실험실에서 얻은 2 biPTH 측정의 평균은 80 pg/mL 이상이어야 합니다. 160 pg/mL 이하 - 중앙 실험실에서 얻은 평균 2 알부민 보정 혈청 칼슘 측정값은 8.4 mg/dL 이상이어야 합니다. - 보정 혈청 칼슘을 기반으로 한 두 Ca x P 계산의 평균 중앙 검사실에서 얻은 혈청 인 측정값은 55mg²/dL보다 커야 합니다. 제외 기준: - 1일 전 30일 이내에 투석 혈관 접근 교정 이외의 입원으로 정의된 불안정한 의학적 상태가 있거나 그렇지 않은 경우 조사자의 판단이 불안정한 경우 - 임신 또는 수유 중인 여성 - 1일 전 12주에 부갑상선 절제술을 받은 경우 - 용량 적정 단계의 1일 전 21일 이내에 효소 CYP2D6에 의해 주로 대사되고 부작용이 있는 약물 치료를 받은 경우 좁은 치료 지수(예: 플레카이니드, 빈블라스틴, 티오리다진 및 대부분의 삼환계 항우울제). 항우울제 아미트립틸린은 허용됩니다. - 1일 전 21일 이내에 CYP3A4 효소의 강력한 억제제(예: 케토코나졸, 이트라코나졸 및 에리스로마이신) 또는 유도제(예: 리팜핀 및 세인트 존스 워트)인 약물 치료를 받은 경우. Phenytoin, phenobarbital 및 carbamazepine도 이 효소의 강력한 유도제입니다. 그러나 지난 2개월 동안 발작 활동의 증거가 없는 베이스라인에서 이러한 항경련제 중 임의의 안정적인 용량을 투여받은 피험자는 연구에 적격할 수 있습니다. - 1일 전 12주 이내에 심근 경색을 경험한 - 현재 , 또는 다른 조사 장치 또는 약물 시험을 종료한 후 최소 30일을 아직 완료하지 않았거나 다른 조사 에이전트를 받고 있습니다(실험용 투석 기계는 허용됨) - 경구 투여 약물의 흡수 장애 또는 불능과 관련될 수 있는 현재 위장 장애 알약을 삼키는 것 - cinacalcet HCl에 대한 다른 연구에 참여하는 것 - 사전 동의 또는 프로토콜 요건 준수에 대한 이해 및 제공을 방해하는 장애