Trichotillomania 환자 치료에서 Sertraline과 습관 역전
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 세르트랄린 및/또는 행동 요법으로 치료한 후 발모광 환자의 증상 완화 정도를 평가하는 것입니다.
연구에 들어간 후 피험자는 현재 향정신성 약물을 복용하고 있는 경우 휴약 기간(4주 휴약이 필요한 플루옥세틴을 제외한 향정신성 약물의 경우 2주)을 겪게 됩니다. 그런 다음 피험자는 2주 동안 단일 맹검 위약을 투여받고 증상의 일관성을 평가합니다.
피험자는 이중 맹검 디자인으로 sertraline 또는 위약을 복용합니다. 피험자는 Hamilton Rating Scale for Depression(HAM-D-17), Beck Depression Inventory(BDI), Beck Anxiety Inventory(BAI), Clinical Global Impressions Scale(CGI), Hair Pulling Scale(HPS), Trichotillomania( TTM) 영향 척도, PITS(Psychiatric Institute Trichotillomania Scale), NIMH(National Institute of Mental Health) 척도, 세척 기간 시작 및 종료 시점의 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(Q-LES-Q) 연구에 무작위로 배정되기 위해 2주째. 치료 부문에 대한 피험자 무작위화는 무작위 테이블을 기반으로 하고 동일한 비율로 이루어집니다.
상기 척도에 대해 대상체 변경 점수를 평가하고, 4개의 상이한 치료 그룹에 대한 변경 점수를 평가할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital - OCD Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 TTM의 DSM-IV 진단을 받게 됩니다.
- 최소 4개월 동안 TTM 증상.
- 모발 뽑기의 주요 부위인 두피.
- HPS 점수가 15 이상이거나 TTM 영향 척도 점수가 30 이상입니다.
- 서면 동의서.
- 18-65세의 남성 또는 여성.
- 가임 여성은 음성 혈청 베타-HCG 임신 검사를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 의학적으로 인정된 피임 수단을 사용하지 않는 임산부 또는 가임 여성.
- 연구자의 판단에 따라 심각한 자살 또는 타살 위험이 있는 환자.
- 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경계 또는 혈액계 질환을 포함한 심각하거나 불안정한 의학적 질병. 항응고제 치료 중인 환자.
- 발작 장애의 병력.
- 동반이환 양극성 장애, 정신병, 기질적 정신 장애 또는 발달 장애.
- 약물 남용의 병력이 있는 경우 환자는 최소 6개월 차도에 있어야 합니다.
- sertraline의 과거 시험.
- 현재 TTM에 대한 행동 요법, 특히 습관 역전 훈련으로 치료를 받고 있습니다.
- sertraline과 상호 작용할 수 있는 의학적 장애에 대한 기타 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Clinical Global Impressions Scale 변경 점수(2주 대 22주)
기간: 2주차 ~ 22주차
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2주차 ~ 22주차
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모발 뽑기 척도 변화 점수(0주 대 22주)
기간: 0~22주
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0~22주
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TTM 영향 척도 변경 점수(0주 대 22주)
기간: 0~22주
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0~22주
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PITS(0주 대 22주)
기간: 0~22주
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0~22주
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NIMH 척도(0주 대 22주)
기간: 0~22주
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0~22주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HAM-D-17(0주 대 22주)
기간: 0~22주
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0~22주
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BDI(0주 대 22주)
기간: 0~22주
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0~22주
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BAI(0주 대 22주)
기간: 0~22주
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0~22주
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Q-LES-Q(0주 대 22주)
기간: 0~22주
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0~22주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Jenike, M.D., Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1999-P-003152
- 98-09272
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