舍曲林和习惯逆转治疗拔毛癖患者
2008年5月19日 更新者：Massachusetts General Hospital
本研究的目的是评估拔毛癖患者在舍曲林和/或行为疗法治疗后症状缓解的程度。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估拔毛癖患者在舍曲林和/或行为疗法治疗后症状缓解的程度。
进入研究后，如果受试者目前正在服用精神药物，他们将经历一个洗脱期（精神药物为两周，氟西汀除外，需要四个星期的洗脱期）。 然后受试者将接受为期两周的单盲安慰剂治疗，并评估症状的一致性。
受试者将在双盲设计中服用舍曲林或安慰剂。 将使用汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D-17)、贝克抑郁量表 (BDI)、贝克焦虑量表 (BAI)、临床整体印象量表 (CGI)、拔毛量表 (HPS)、拔毛癖 ( TTM) 影响量表、精神病学研究所拔毛癖量表 (PITS)、国家心理健康研究所 (NIMH) 量表以及洗脱期开始和结束时的生活质量享受和满意度问卷 (Q-LES-Q)第二周，以便被随机分配到研究中。 受试者随机分配到治疗组将基于随机表并按相等比例进行。
将评估上述量表的受试者变化分数，并将评估四个不同治疗组的变化分数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Charlestown、Massachusetts、美国、02129
- Massachusetts General Hospital - OCD Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者将有 TTM 的 DSM-IV 诊断。
- TTM 症状至少持续 4 个月。
- 头皮是拔毛的主要部位。
- HPS 得分大于或等于 15 或 TTM 影响量表得分大于 30。
- 书面知情同意书。
- 18-65岁的男性或女性。
- 有生育能力的女性必须进行血清 β-HCG 妊娠试验阴性。
排除标准：
- 未使用医学上可接受的避孕方法的孕妇或育龄妇女。
- 根据研究者的判断，具有严重自杀或杀人风险的患者。
- 严重或不稳定的内科疾病，包括心血管、肝脏、肾脏、呼吸系统、内分泌、神经系统或血液系统疾病。 接受抗凝治疗的患者。
- 癫痫病史。
- 共病双相情感障碍、精神病、器质性精神障碍或发育障碍。
- 如果有药物滥用史，患者必须至少缓解 6 个月。
- 舍曲林的过去试验。
- 目前正在接受针对 TTM 的行为疗法，特别是习惯逆转训练。
- 可能与舍曲林相互作用的其他治疗疾病的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床整体印象量表变化分数（第 2 周与第 22 周）
大体时间：第 2 至 22 周
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第 2 至 22 周
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拔毛量表评分变化（第 0 周与第 22 周）
大体时间：第 0 至 22 周
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第 0 至 22 周
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TTM 影响量表变化分数（第 0 周与第 22 周）
大体时间：第 0 至 22 周
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第 0 至 22 周
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坑（第 0 周对第 22 周）
大体时间：第 0 至 22 周
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第 0 至 22 周
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NIMH 量表（第 0 周与第 22 周）
大体时间：第 0 至 22 周
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第 0 至 22 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HAM-D-17（第 0 周与第 22 周）
大体时间：第 0 至 22 周
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第 0 至 22 周
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BDI（第 0 周与第 22 周）
大体时间：第 0 至 22 周
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第 0 至 22 周
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BAI（第 0 周与第 22 周）
大体时间：第 0 至 22 周
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第 0 至 22 周
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Q-LES-Q（第 0 周与第 22 周）
大体时间：第 0 至 22 周
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第 0 至 22 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael Jenike, M.D.、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年1月1日
初级完成 (实际的)
2004年4月1日
研究完成 (实际的)
2004年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2005年7月1日
首次发布 (估计)
2005年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月19日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
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