국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자 치료에서 17-AAG 및 이리노테칸

포함 기준:

• 원발성 CNS 종양을 제외한 조직학적으로 확인된 고형 종양

  • 표준 요법에 불응하거나 표준 요법이 존재하지 않는 국소 진행성 또는 전이성 질환

• Tru-cut^®, CT 안내 또는 내시경 검사로 생검을 위해 평가할 수 있는 종양(최대 허용 용량으로 치료받은 환자의 경우[확장 코호트에만 해당])

  • 흉막 삼출액 또는 복부 복수는 생검 접근 가능한 조직으로 간주되지 않습니다.
• 이전에 치료받지 않은 알려진 새로운 CNS 전이 없음
• 성능 상태 - Karnofsky 60-100%
• WBC ≥ 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL
• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치(ULN)의 3배(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)
• 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL
• 심장 부정맥의 병력 없음
• 지난 12개월 이내에 심근경색이 없었음
• 지난 12개월 이내에 활동성 허혈성 심장 질환 없음
• No New York Heart Association 클래스 III-IV 울혈성 심부전 또는 MUGA에 의한 LVEF < 40%
• 조절되지 않는 심장 부정맥 또는 약물을 필요로 하는 부정맥의 병력 없음
• 심각한 심실 부정맥(즉, 심실 빈맥 또는 연속 3회 이상의 심실 세동)의 병력 없음
• 선천성 긴 QT 증후군 없음
• 왼쪽 번들 분기 블록 없음
• QTc < 450msec(남성 환자의 경우)
• QTc < 470msec(여성 환자의 경우)
• 임신 아님
• 연구 참여 중 및 참여 후 2개월 동안 간호 없음
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 2개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 심각하거나 통제되지 않은 감염 없음
• 계란 또는 계란 제품에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 의학적 상태 없음
• 이전 면역 요법 이후 최소 3주
• 동시 예방적 필그라스팀(G-CSF) 또는 사르그라모스팀(GM-CSF) 없음
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주)
• 사전 이리노테칸 허용
• 17-N-allylamino-17-demethoxygeldanamycin(17-AAG) 이전 없음
• 이전 비골수억제 화학요법 이후 최소 2주(주임 시험자의 재량에 따름)
• 이전 방사선 치료 후 최소 3주
• 심장(예: 맨틀)을 포함하는 이전 방사선 치료 분야 없음
• 이전의 모든 치료에서 회복됨
• 이전 항암 연구용 치료제 투여 후 최소 3주

• 다음 중 하나를 포함하여 CYP3A4의 동시 유도인자, 억제제 또는 조절인자가 없고 이전 이후 7일 이상:

  • 플루코나졸
  • 이트라코나졸
  • 케토코나졸
  • 아지트로마이신
  • 클래리스로마이신
  • 에리스로마이신
  • 트롤레안도마이신
  • 니페디핀
  • 베라파밀
  • 딜티아젬
  • 네파조돈
  • 사이클로스포린
  • 자몽 주스(> 1쿼트/일)
  • 인디나비르
  • 넬피나비르
  • 리토나비어
  • 사퀴나비르
  • 카르바마제핀
  • 페노바르비탈
  • 페니토인
  • 리팜핀
  • 히드라스티스 카나덴시스(goldenseal)
  • Hypericum perforatum(세인트. 존스워트)
  • Uncaria tomentosa (고양이 발톱)
  • 에키네시아 안구스티폴리아 뿌리
  • 붉은 토끼풀 (야생 체리)
  • Matricaria chamomila (카모마일)
  • Glycyrrhiza glabra (감초)
  • 딜라피올
  • 히페리신
  • 나린제닌
• QTc를 연장시키는 동시 약물 없음

• 동시 비타민, 항산화제, 약초 제제 또는 보충제 없음

  • 동시 단일 일일 종합 비타민 허용
• 다른 동시 항암 요법 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 조사 약물 없음