비대상성 심부전 및 신장 기능 장애 치료를 위한 Nesiritide 주입
2013년 9월 11일 업데이트: Anju Nohria, Brigham and Women's Hospital
연구진은 표준 요법에 네시리티드를 추가하면 비대상성 심부전 및 신기능 장애로 병원에 입원한 환자의 신기능 악화를 표준 요법 단독에 비해 예방할 것이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 1가지 증상과 상승된 충전압 징후 1가지가 있는 비대상성 심부전 입원
- 입원 예상 크레아티닌 청소율 =< 50cc/min.
제외 기준:
- 수축기 혈압 < 85mmHg
- 심인성 쇼크
- 볼륨 고갈
- 최근 30일 이내의 심근경색, 불안정 협심증
- 상당한 판막 협착증, 비대성/제한성 심근병증 또는 수축성 심낭염
- 만성 혈액 투석
- 입원 중 예상되는 주요 수술(예: 좌심장 카테터 삽입, 수술 또는 이식)
- 지난 30일 이내에 다른 연구 프로토콜에 등록했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네시리티드 + 치료 기준
Nesiritide: 1 mcg/kg bolus, 적절한 이뇨가 달성될 때까지 0.005 mcg/kg/min으로 3시간마다 0.005 mcg/kg/min씩 최대 용량 0.03 mcg/kg/min까지 지속적으로 주입합니다.
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Nesiritide: 1 mcg/kg bolus, 적절한 이뇨가 달성될 때까지 0.005 mcg/kg/min으로 3시간마다 0.005 mcg/kg/min씩 최대 용량 0.03 mcg/kg/min까지 지속적으로 주입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료의 표준
적절한 이뇨가 달성될 때까지 치료 표준
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Nesiritide: 1 mcg/kg bolus, 적절한 이뇨가 달성될 때까지 0.005 mcg/kg/min으로 3시간마다 0.005 mcg/kg/min씩 최대 용량 0.03 mcg/kg/min까지 지속적으로 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 기능
기간: 무작위 배정 후 7일 이내
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무작위 배정 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감량
기간: 무작위 배정 후 7일 이내
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무작위 배정 후 7일 이내
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최적 볼륨 상태까지의 일수
기간: 무작위화부터 7일 또는 그 이전까지
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무작위화부터 7일 또는 그 이전까지
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수반되는 이뇨제 사용
기간: 무작위 배정 후 7일 이내
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무작위 배정 후 7일 이내
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전반적인 증상 평가
기간: 무작위화 후 24시간 및 3일
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무작위화 후 24시간 및 3일
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체류 기간
기간: 입원부터 퇴원 또는 7일차까지
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입원부터 퇴원 또는 7일차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2003-P00235
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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