젊은 사람들의 니코틴 의존 치료를 위한 부프로피온의 효과
우울한 청소년의 스트레스 반응과 금연
연구 개요
상세 설명
담배 흡연 및 기타 형태의 담배 노출은 미국에서 예방 가능한 주요 질병 및 사망 원인 중 하나입니다. 대부분의 흡연자는 청소년기에 흡연을 시작하고 금연하려는 동기가 있는 것처럼 보이지만 자주 실패합니다. 행동 치료가 가능하지만 과거 연구에서는 그다지 성공적이지 않았습니다.
우울한 성인은 우울하지 않은 성인보다 금연에 더 어려움을 겪을 수 있습니다. 이 발견은 우울한 청소년에게도 적용될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 행동 치료 단독과 비교하여 젊은 흡연자의 금연을 돕는 표준 행동 치료와 병용한 부프로피온의 효과를 결정하는 것입니다. 마지막으로, 이 연구는 치료 시작 전에 측정된 스트레스에 대한 호르몬 반응이 개인이 부프로피온 치료에 잘 반응하는지 여부를 예측하는지 여부를 조사합니다.
이 이중 맹검 연구의 참가자는 부프로피온 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 행동 치료를 받게 됩니다. 시험은 매주 연구 방문과 함께 9주 동안 지속됩니다. 연구 방문은 30분에서 1시간 동안 지속되며 약물 모니터링, 흡연에 대한 자가 보고 및 생물학적 측정, 행동 치료가 포함됩니다. 참가자는 치료 완료 후 6개월 후에 후속 방문을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390 9101
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 매일 최소 10개비의 담배를 피웠음
- 무게는 최소 90파운드
- 금연하려는 동기가 있고 이전에 적어도 한 번은 실패한 적이 있음
- 영어로 말하고, 읽고, 씁니다.
- 우울증으로 진단되거나 정신 장애의 병력이 없음
제외 기준:
- 연구 시작 전 6개월 동안 양극성 장애, 섭식 장애, 정신분열증, 분열정동 장애, 자폐증 또는 비니코틴 물질 사용 장애의 병력
- 현재 자살하거나 연구 시작 전 6개월 동안 자살을 시도한 이력이 있는 자
- 정신병적 증상
- 향정신성 약물 사용
- 심각한 의학적 상태
- 금연을 위한 부프로피온 사전 사용
- 현재 다른 금연 치료를 사용 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부프로피온(웰부트린-SR)
이중 맹검, 무작위, 위약 대조 설계를 사용하여 흡연자는 Bupropion-SR(150mg.
9주 동안 금연을 위한 인지 행동 요법(매주 회기)과 함께 매일 2회).
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9주 동안 매일 2회 150mg 정제를 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 일치하는 위약
이중 맹검, 무작위, 위약 대조 설계를 사용하여 흡연자는 9주 동안 금연을 위한 인지 행동 요법(주간 세션)과 함께 매일 2회 일치하는 위약(Bupropion-SR 150mg)으로 치료를 받았습니다. .
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위약(Buproion-SR에)을 9주 동안 매일 2회 일치시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 행위
기간: 9주
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지난 주에 매일 피운 담배의 수
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9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금단 증상
기간: 9주
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Hughes-Hatsukami 철수 척도
|
9주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Uma Rao, MD, University of Texas Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-15131-1
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