Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность бупропиона для лечения никотиновой зависимости у молодых людей

17 апреля 2017 г. обновлено: Uma Rao, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Реакция на стресс и отказ от курения у депрессивной молодежи

Мало что известно о лучших способах помочь молодым людям бросить курить. Бупропион (препарат, продаваемый как Wellbutrin или Zyban) оказался полезным при лечении взрослых курильщиков. Целью данного исследования является определение эффективности бупропиона при лечении курильщиков в возрасте от 12 до 25 лет. В этом исследовании также сравнивается эффективность бупропиона, используемого в качестве дополнения к поведенческой терапии, и поведенческой терапии, используемой отдельно. Кроме того, в исследовании оценивается, влияет ли гормональный ответ на стресс, измеренный до начала лечения, на то, хорошо ли люди реагируют на лечение лекарствами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Курение сигарет и другие формы воздействия табака являются одной из основных предотвратимых причин заболеваемости и смертности в Соединенных Штатах. Большинство курильщиков начинают курить в подростковом возрасте, и хотя они, кажется, мотивированы бросить курить, часто терпят неудачу. Хотя поведенческие методы лечения доступны, они не были очень успешными в прошлых исследованиях.

Взрослым, страдающим депрессией, может быть труднее бросить курить, чем взрослым, не страдающим депрессией; этот вывод может также относиться к депрессивной молодежи. Целью данного исследования является определение эффективности бупропиона в сочетании со стандартной поведенческой терапией в помощи молодым курильщикам бросить курить по сравнению с только поведенческой терапией. Наконец, в исследовании изучается, позволяет ли гормональный ответ на стресс, измеренный до начала лечения, предсказать, хорошо ли люди реагируют на лечение бупропионом.

Участникам этого двойного слепого исследования будет случайным образом назначено либо бупропион, либо плацебо. Обе группы получат поведенческую терапию. Испытание продлится 9 недель с еженедельными ознакомительными визитами. Учебные визиты будут длиться от 30 минут до 1 часа и будут включать в себя мониторинг лекарств, самооценку и биологические измерения курения, а также поведенческую терапию. Участники будут иметь последующие визиты через шесть месяцев после завершения лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

172

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Курил не менее 10 сигарет в день в течение 3 и более месяцев.
  • Весит не менее 90 фунтов
  • Мотивирован бросить курить и имел по крайней мере одну предыдущую неудачную попытку
  • Говорит, читает и пишет по-английски
  • Либо диагностирована депрессия, либо нет истории психического расстройства.

Критерий исключения:

  • История биполярного расстройства, расстройства пищевого поведения, шизофрении, шизоаффективного расстройства, аутизма или расстройства, связанного с употреблением неникотиновых веществ, за 6 месяцев до включения в исследование.
  • В настоящее время склонен к суициду или имел в анамнезе попытку самоубийства за 6 месяцев до включения в исследование.
  • Психотические симптомы
  • Использование психотропных препаратов
  • Серьезное заболевание
  • Предшествующее использование бупропиона для отказа от курения
  • В настоящее время использует другие методы лечения отказа от курения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бупропион (Велбутрин-SR)
С помощью двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования курильщики получали активное лечение бупропионом-SR (150 мг. два раза в день) в сочетании с когнитивно-поведенческой терапией (еженедельные сеансы) для прекращения курения в течение 9-недельного периода.
Лекарство: Бупропион-SR
Таблетки по 150 мг перорально два раза в день в течение 9 недель.
Другие имена:
  • Веллбутрин-SR
Плацебо Компаратор: Соответствующее плацебо
С помощью двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования курильщики получали лечение соответствующим плацебо (бупропион-SR 150 мг) два раза в день в сочетании с когнитивно-поведенческой терапией (еженедельные сеансы) для прекращения курения в течение 9-недельного периода. .
Другой: Плацебо
Соответствующее плацебо (бупроион-SR) два раза в день в течение 9 недель.
Другие имена:
  • Совпадение плацебо с бупропионом (велбутрин) SR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Курение
Временное ограничение: Девять недель
Количество сигарет, выкуриваемых ежедневно за предыдущую неделю
Девять недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абстинентный синдром
Временное ограничение: Девять недель
Шкала отмены Хьюза-Хацуками
Девять недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Uma Rao, MD, University of Texas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-15131-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупропион-SR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться