Eficacia del bupropión para el tratamiento de la dependencia a la nicotina en jóvenes
Respuesta al estrés y abandono del hábito de fumar en jóvenes deprimidos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fumar cigarrillos y otras formas de exposición al tabaco son una de las principales causas prevenibles de morbilidad y mortalidad en los Estados Unidos. La mayoría de los fumadores comienzan a fumar durante la adolescencia y, aunque parecen estar motivados para dejar de fumar, con frecuencia fracasan. Aunque hay tratamientos conductuales disponibles, no han tenido mucho éxito en estudios anteriores.
Los adultos deprimidos pueden tener más dificultades para dejar de fumar que los adultos no deprimidos; este hallazgo también puede aplicarse a los jóvenes deprimidos. El propósito de este estudio es determinar la eficacia del bupropión en combinación con el tratamiento conductual estándar para ayudar a los fumadores jóvenes a dejar de fumar, en comparación con el tratamiento conductual solo. Finalmente, el estudio examina si la respuesta hormonal al estrés medida antes del inicio del tratamiento predice si los individuos responden bien al tratamiento con bupropión.
Los participantes en este estudio doble ciego serán asignados al azar para recibir bupropion o placebo. Ambos grupos recibirán tratamiento conductual. El ensayo tendrá una duración de 9 semanas, con visitas de estudio semanales. Las visitas del estudio tendrán una duración de 30 minutos a 1 hora e incluirán control de medicamentos, medidas biológicas y autoinformadas de tabaquismo y tratamiento conductual. Los participantes tendrán visitas de seguimiento seis meses después de finalizar el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390 9101
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha fumado al menos 10 cigarrillos al día durante 3 meses o más
- Pesa al menos 90 libras
- Motivado para dejar de fumar y ha tenido al menos un intento fallido anterior
- Habla, lee y escribe inglés.
- Ya sea diagnosticado como deprimido O sin antecedentes de un trastorno psiquiátrico
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno bipolar, trastorno alimentario, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, autismo o trastorno por consumo de sustancias no nicotínicas en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
- Actualmente suicida o con antecedentes de intento de suicidio en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
- Síntomas psicóticos
- Uso de medicamento(s) psicotrópico(s)
- Condición médica grave
- Uso previo de bupropión para dejar de fumar
- Utiliza actualmente otros tratamientos para dejar de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bupropión (Wellbutrin-SR)
Usando un diseño doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, los fumadores recibieron tratamiento activo con Bupropion-SR (150 mg.
dos veces al día) junto con terapia cognitivo-conductual (sesiones semanales) para dejar de fumar durante un período de 9 semanas.
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Comprimidos de 150 mg por vía oral dos veces al día durante 9 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo coincidente
Utilizando un diseño doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, los fumadores recibieron tratamiento con un placebo equivalente (a Bupropion-SR 150 mg) dos veces al día junto con terapia cognitivo-conductual (sesiones semanales) para dejar de fumar durante un período de 9 semanas. .
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Placebo equivalente (a Buproion-SR) dos veces al día durante 9 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de fumar
Periodo de tiempo: Nueve semanas
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Número de cigarrillos fumados diariamente en la semana anterior
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Nueve semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de abstinencia
Periodo de tiempo: Nueve semanas
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Escala de abstinencia de Hughes-Hatsukami
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Nueve semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uma Rao, MD, University of Texas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastorno por consumo de tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Bupropión
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-15131-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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