어린이의 천식 중증도 결정 방법
호기 응축물("EBC") 연구: 연구 계획 NIH/NIAID: Inner City Asthma Consortium(ICAC)
현재 천식 중증도를 측정하는 방법은 어린이에게 사용할 때 문제가 될 수 있습니다. 호기 응축물(EBC)이라고 하는 측정은 어린 시절 천식 중증도를 결정하는 데 더 유용한 방법일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 EBC 측정이 현재 사용되는 실험실 측정과 비교하여 천식 소아의 천식 중증도를 결정하는 데 유용한지 확인하는 것입니다.
연구 가설: 1) EBC 측정의 광범위한 패널은 흡입용 코르티코스테로이드(ICS)를 일상적으로 복용하는 천식 어린이와 비천식 조절제를 사용하지 않는 천식 어린이를 구별할 것입니다. 2) EBC 수집, 처리, 보관, 배송, pH 및 매개체 측정을 위한 표준화된 장비 및 방법론을 개발하여 구강인두 타액의 심각한 오염을 제거하고 중앙 사이트에서 배송 및 처리할 수 있도록 합니다.
연구 개요
상세 설명
천식 중증도를 평가하기 위한 현재의 국가 지침에는 천식 어린이에게 사용하는 데 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 한 가지 주요 제한 사항은 1초간 강제 호기량(FEV1)을 포함한 기류 제한의 폐활량 측정이 일반적으로 7세 미만의 어린이에게서 안정적으로 얻을 수 없다는 것입니다. 더욱이 천식이 있는 대부분의 소아는 폐활량계 또는 최고기류에 의해 기본적으로 정상적인 기류 측정값을 가지므로 이러한 측정값은 일반적으로 진단 및 치료에 유용하지 않습니다. 이전 연구에서는 기관지 과민성 측정과 같은 염증의 폐 특이적 바이오마커가 지침을 단순화, 개선 및 최적화할 수 있음을 나타냅니다. EBC 샘플 수집도 유용할 수 있습니다. EBC 샘플은 비침습적 방법으로 얻을 수 있으며 기존 샘플보다 더 쉽게 얻을 수 있습니다. 그러나 타액에 의한 오염이 EBC 검체 채취에 문제가 되어 검체 채취의 표준화가 필요하다. 이 연구에서는 EcoScreen과 R-Tube라는 두 가지 샘플 수집 장비의 유용성을 비교합니다. 이 연구는 또한 ICS를 복용하는 천식 소아, ICS를 복용하지 않는 천식 소아 및 비천식 소아를 구별하는 데 있어 EBC 샘플의 유용성을 평가할 것입니다.
이 연구에는 두 부분이 있습니다. 파트 A에서는 각 참가자로부터 두 개의 EBC 샘플을 수집합니다. 일부 참가자는 EcoScreen에서 추출한 EBC 샘플 하나와 R-Tube에서 추출한 다른 샘플을 갖게 됩니다. 다른 참가자는 R-Tube에서 두 샘플을 모두 가져옵니다. 파트 B에서 ICS를 복용하는 천식 환자, ICS를 복용하지 않는 천식 환자 및 비천식 환자는 R-Tube를 통해 각각 2개의 EBC 샘플을 제공합니다.
참가자는 천식 증상 및 알레르기에 대한 설문지를 작성하고 간단한 신체 검사를 받게 됩니다. 알레르기 피부 찌름 검사, 소변 수집, 호기된 산화질소 측정 및 기존의 인센티브 폐활량 측정법(폐 기능의 여러 측정값을 얻기 위해 사용됨)도 수행됩니다. 참가자는 또한 혈액 샘플을 기증하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
모든 참가자를 위한 포함 기준:
- 의사 진단 천식
- 연구 시작 전 해에 지속성 천식과 일치하는 증상
- 영어로 말하고 이해할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공하려는 부모 또는 보호자
모든 참가자의 제외 기준:
- 다른 폐 관련 장애(예: 낭포성 섬유증, 기관지폐 형성이상[BPD])를 나타내는 진단
- 라텍스 알레르기
- 흡연자
- 연구 시작 12시간 이내에 알부테롤 사용
- 연구 시작 24시간 이내에 지속형 기관지확장제 또는 류코트리엔 조절제 사용
- R-Tube를 사용할 수 없습니다. 이 기준에 대한 자세한 내용은 DAIT ICAC-EBC 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.
파트 A 참여자의 제외 기준:
- 연구 시작 전 달에 ICS 또는 경구 코르티코스테로이드 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천식/ICS 없음
현재 ICS를 복용하지 않는 천식 아동
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내쉬는 호흡 응축물(EBC) 수집 장치(예:
차갑고 단단한 표면에서 호흡 증기를 응축 및 수집)
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천식/ICS
ICS에 있는 천식 아동
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내쉬는 호흡 응축물(EBC) 수집 장치(예:
차갑고 단단한 표면에서 호흡 증기를 응축 및 수집)
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비천식 아동
천식이 없는 어린이
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내쉬는 호흡 응축물(EBC) 수집 장치(예:
차갑고 단단한 표면에서 호흡 증기를 응축 및 수집)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew H. Liu, MD, National Jewish Health
- 수석 연구원: Wayne Morgan, MD, CM, University of Arizona Health Sciences Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baraldi E, Ghiro L, Piovan V, Carraro S, Zacchello F, Zanconato S. Safety and success of exhaled breath condensate collection in asthma. Arch Dis Child. 2003 Apr;88(4):358-60. doi: 10.1136/adc.88.4.358.
- Covar RA, Szefler SJ, Martin RJ, Sundstrom DA, Silkoff PE, Murphy J, Young DA, Spahn JD. Relations between exhaled nitric oxide and measures of disease activity among children with mild-to-moderate asthma. J Pediatr. 2003 May;142(5):469-75. doi: 10.1067/mpd.2003.187.
- Szefler SJ, Apter A. Advances in pediatric and adult asthma. J Allergy Clin Immunol. 2005 Mar;115(3):470-7. doi: 10.1016/j.jaci.2004.12.1123.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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