Métodos para determinar la gravedad del asma en niños
Estudio de condensados de aliento exhalado ("EBC"): Plan de investigación NIH/NIAID: Inner City Asthma Consortium (ICAC)
Los métodos actuales para medir la gravedad del asma pueden ser problemáticos cuando se usan con niños. Una medida llamada condensados de aire exhalado (EBC) puede ser una forma más útil de determinar la gravedad del asma en la infancia. El propósito de este estudio es determinar si las mediciones de EBC son útiles para determinar la gravedad del asma en niños asmáticos en comparación con las medidas de laboratorio utilizadas actualmente.
Hipótesis del estudio: 1) Un amplio panel de medidas de EBC distinguirá a los niños asmáticos que no toman corticosteroides inhalados (ICS) de los niños asmáticos que toman ICS de forma rutinaria y los controles no asmáticos. 2) Se pueden desarrollar equipos y metodologías estandarizados para la recolección, el procesamiento, el almacenamiento, el envío y las mediciones de pH y mediadores de EBC que eliminarán la contaminación significativa de la saliva orofaríngea y permitirán el envío y el procesamiento en un sitio central.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las pautas nacionales actuales para evaluar la gravedad del asma tienen varias limitaciones para su uso en niños asmáticos. Una limitación importante es que las medidas espirométricas de limitación del flujo de aire, incluido el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), generalmente no se pueden obtener de manera confiable en niños menores de 7 años. Además, la mayoría de los niños con asma tienen medidas de flujo de aire esencialmente normales por espirometría o flujo máximo, por lo que tales medidas generalmente no son útiles en el diagnóstico y tratamiento. Estudios previos indican que los biomarcadores de inflamación específicos del pulmón, como las medidas de hiperreactividad bronquial, podrían simplificar, mejorar y optimizar las pautas. La recolección de muestras de EBC también puede ser útil; Las muestras de EBC se pueden obtener por medios no invasivos y son más fáciles de obtener que las muestras convencionales. Sin embargo, la contaminación por saliva es un problema en la recolección de muestras de EBC, y se necesita estandarizar la recolección de muestras. Este estudio comparará la utilidad de dos equipos de recolección de muestras diferentes, el EcoScreen y el R-Tube. Este estudio también evaluará la utilidad de las muestras de EBC para distinguir entre niños asmáticos que toman ICS, niños asmáticos que no toman ICS y niños no asmáticos.
Hay 2 partes en este estudio. En la Parte A, se recolectarán dos muestras de EBC de cada participante. A algunos participantes se les tomará una muestra de EBC con el EcoScreen y la otra con el R-Tube; a otros participantes se les tomarán ambas muestras con el R-Tube. En la Parte B, los asmáticos que toman ICS, los asmáticos que no toman ICS y los no asmáticos darán 2 muestras de EBC cada uno a través del R-Tube.
Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre sus síntomas de asma y alergias y se les realizará un breve examen físico. También se realizarán pruebas de punción cutánea para alergias, recolección de orina, medición de óxido nítrico exhalado y espirometría de incentivo convencional (utilizada para obtener varias medidas de la función pulmonar). También se pedirá a los participantes que donen una muestra de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para todos los participantes:
- Asma diagnosticada por un médico
- Síntomas compatibles con asma persistente en el año anterior al ingreso al estudio
- Capaz de hablar y entender inglés
- Padre o tutor dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión para todos los participantes:
- Diagnósticos que indican otros trastornos relacionados con los pulmones (p. ej., fibrosis quística, displasia broncopulmonar [DBP])
- Alergia al látex
- Fumador
- Uso de albuterol dentro de las 12 horas posteriores al ingreso al estudio
- Uso de broncodilatadores de acción prolongada o modificadores de leucotrienos dentro de las 24 horas posteriores al ingreso al estudio
- No se puede usar el R-Tube. Se puede encontrar más información sobre este criterio en el protocolo DAIT ICAC-EBC.
Criterios de exclusión para los participantes de la Parte A:
- Uso de ICS o corticosteroides orales en el mes anterior al ingreso al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Asma/sin ICS
Niños asmáticos que actualmente no están tomando ICS
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Dispositivo para la recolección de condensados de aire exhalado (EBC) (es decir,
condensando y recolectando el vapor del aliento de una superficie sólida y fría)
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Asma/ICS
Niños asmáticos en ICS
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Dispositivo para la recolección de condensados de aire exhalado (EBC) (es decir,
condensando y recolectando el vapor del aliento de una superficie sólida y fría)
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Niños no asmáticos
Niños sin asma
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Dispositivo para la recolección de condensados de aire exhalado (EBC) (es decir,
condensando y recolectando el vapor del aliento de una superficie sólida y fría)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew H. Liu, MD, National Jewish Health
- Investigador principal: Wayne Morgan, MD, CM, University of Arizona Health Sciences Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baraldi E, Ghiro L, Piovan V, Carraro S, Zacchello F, Zanconato S. Safety and success of exhaled breath condensate collection in asthma. Arch Dis Child. 2003 Apr;88(4):358-60. doi: 10.1136/adc.88.4.358.
- Covar RA, Szefler SJ, Martin RJ, Sundstrom DA, Silkoff PE, Murphy J, Young DA, Spahn JD. Relations between exhaled nitric oxide and measures of disease activity among children with mild-to-moderate asthma. J Pediatr. 2003 May;142(5):469-75. doi: 10.1067/mpd.2003.187.
- Szefler SJ, Apter A. Advances in pediatric and adult asthma. J Allergy Clin Immunol. 2005 Mar;115(3):470-7. doi: 10.1016/j.jaci.2004.12.1123.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAIT ICAC-05
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