Macugen(Pegaptanib Sodium) 단독, 연령 관련 황반 변성(AMD) 환자에서 Macugen과 PDT(광역동 요법) 및 Visudyne(Verteforfin) 병용 비교
2007년 1월 12일 업데이트: Eyetech Pharmaceuticals
102주 동안 6주마다 페갑타닙 나트륨(Macugen)의 유리체강내 주사의 안전성과 효능을 비교하기 위한 IIIb/IV상 무작위, 이중 마스킹, 능동 제어, 용량 범위, 다기관 비교 시험, 병렬 그룹 , 삼출성 연령 관련 황반 변성(AMD) 환자에서 Visudyne을 병용한 Pegaptanib Sodium Plus 광역학 요법(PDT)
시험의 목적은 비수다인(베르테포르핀)과 PDT를 병용한 마쿠젠(페갑타닙 나트륨)이 안구 내 체액 누출을 늦추어 마쿠젠 단독과 비교했을 때 안전하고 효과적인지 비교하는 것입니다.
환자는 최근에 주로 고전적인 습성 AMD로 진단받아야 하며 PDT를 받을 자격이 있어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
360
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85704-5614
- Retina Centers, P.C., Northwest Location
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어느 쪽 성별의 피험자; 50세 이상.
- 주로 전형적인 병변 구성을 가진 AMD로 인한 황반하 맥락막 혈관신생(CNV)
- 20/40에서 20/200 사이의 연구 눈에서 최고의 교정 시력
제외 기준:
- 연구 안구에 대한 Visudyne의 이전 PDT
- 연구 안구에 대한 이전 AMD 열 레이저 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
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협력자
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
연구 완료
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
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