Macugen (Pegaptanib Sodium) ensam, kontra Macugen i kombination med PDT (fotodynamisk terapi) med Visudyne (Verteporfin) hos patienter med åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)
12 januari 2007 uppdaterad av: Eyetech Pharmaceuticals
En fas IIIb/IV randomiserad, dubbelmaskerad, aktivt kontrollerad, dosvarierande, multicenter jämförande studie, i parallella grupper, för att jämföra säkerheten och effekten av intravitreala injektioner av pegaptanibnatrium (Macugen) som ges var 6:e vecka i 102 veckor , till Pegaptanib Sodium Plus Photodynamic Therapy (PDT) med Visudyne, hos patienter med exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)
Syftet med studien är att jämföra om Macugen (pegaptanibnatrium) i kombination med PDT med Visudyne (verteporfin) är säkert och effektivt för att bromsa vätskeläckaget i ögat och därigenom stabilisera eller förbättra synen jämfört med Macugen enbart.
Patienter måste nyligen diagnostiseras med övervägande klassisk våt AMD och måste vara berättigade till PDT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
360
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704-5614
- Retina Centers, P.C., Northwest Location
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen av båda könen; 50 år eller äldre.
- Subfoveal koroidal neovaskularisering (CNV) på grund av AMD med övervägande klassisk lesionssammansättning
- Bäst korrigerad synskärpa i studieögat mellan 20/40 och 20/200
Exklusions kriterier:
- Eventuell tidigare PDT med Visudyne till studieögat
- Någon tidigare AMD termisk laserterapi till studieögat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2005
Avslutad studie
1 oktober 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2005
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2007
Senast verifierad
1 januari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EOP1012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fotodynamisk terapi (PDT) med Visudyne (verteporfin)
-
University of British ColumbiaAvslutad