单独使用 Macugen（Pegaptanib Sodium），与 Macugen 联合 PDT（光动力疗法）和 Visudyne（维替泊芬）治疗年龄相关性黄斑变性 (AMD) 患者
2007年1月12日 更新者：Eyetech Pharmaceuticals
IIIb/IV 期随机、双盲、主动控制、剂量范围、多中心比较试验，在平行组中，比较玻璃体内注射 Pegaptanib 钠（Macugen）的安全性和有效性，每 6 周一次，持续 102 周, 至 Pegaptanib Sodium Plus Photodynamic Therapy (PDT) With Visudyne，治疗渗出性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 患者
该试验的目的是比较 Macugen（培加他尼钠）联合 PDT 和 Visudyne（维替泊芬）与单独使用 Macugen 相比是否安全有效地减缓眼内液体渗漏，从而稳定或改善视力。
患者必须最近被诊断出患有典型的湿性 AMD，并且必须符合 PDT 的条件。
研究概览
研究类型
介入性
注册
360
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85704-5614
- Retina Centers, P.C., Northwest Location
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何性别的受试者； 50 岁或以上。
- 由 AMD 引起的中心凹下脉络膜新生血管形成 (CNV)，具有主要的经典病变成分
- 研究眼的最佳矫正视力在 20/40 和 20/200 之间
排除标准：
- 之前使用 Visudyne 对研究眼进行过任何 PDT
- 研究眼之前接受过任何 AMD 热激光治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
研究完成
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月24日
首次发布 (估计)
2005年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年1月12日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
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