니코틴산크롬 보충제가 대사 이상이 있는 HIV 환자의 인슐린 저항성을 개선하는지 확인하기 위해
2013년 7월 17일 업데이트: Johane Allard
HIV 감염 환자에서 크롬 보충이 포도당과 지질 대사에 미치는 영향
HIV 환자의 경우 크롬 보충으로 공복 인슐린 수치가 감소합니다.
이 연구는 16주 동안 400ug/일의 크롬 니코티네이트 보충이 대사 이상이 있는 HIV 환자의 인슐린 저항성을 개선하는지 여부를 결정하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구로, 환자는 16주 동안 크롬 니코티네이트 400ug/일 또는 위약으로 보충된 다음 다른 16주 동안 반대 치료로 교차됩니다.
크롬의 각 소프트 젤 캡슐에는 200ug의 크롬이 포함되어 있으며 환자는 하루에 두 번 1 캡슐 또는 위약을 섭취합니다.
위약은 연질 젤 캡슐에 인산이칼슘을 함유하고 있으며 외관은 크롬 캡슐과 유사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 기록 환자는 공복 혈당, TG, 총 콜레스테롤 또는 HDL 콜레스테롤과 관련하여 적어도 하나의 이상이 있는 경우 연구 대상으로 간주됩니다. 정상 공복 혈당은 < 6.1mmol/L로 정의됩니다. 고중성지방혈증은 심장 질환의 위험 증가에 대한 보고에 근거하여 2.0mmol/L 이상의 농도로 정의됩니다. 고콜레스테롤혈증은 5.5mmol/L 이상의 농도와 0.9mmol/L 미만의 낮은 HDL-콜레스테롤 농도로 정의됩니다.
- 환자는 최소 8주 동안 안정적인 약물 요법을 받아야 하며 연구 기간 4주 전과 연구 기간 동안 크롬 보충제 또는 크롬 함유 종합 비타민제를 복용하지 않아야 합니다. 환자는 저혈당 또는 지질 저하 약물을 계속 사용할 수 있으며 필요한 복용량을 모니터링합니다.
제외 기준:
- 수반되는 급성 감염 또는 악성 종양이 있는 경우 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 크롬
Cr-니코티네이트 400μg(200μg 알약, 하루에 두 번)
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위약 비교기: 위약
동일하게 보이는 위약(인산이칼슘)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당과 혈중 공복 인슐린 수치를 사용하여 계산된 인슐린 저항성
기간: BL & 16주
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HOMA-IR
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BL & 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: BL & 16주
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BL & 16주
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혈중 지질 프로필(트리글리세리드[TG], 콜레스테롤 또는 고밀도 지단백질[HDL])
기간: BL & 16주
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BL & 16주
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DEXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry) 스캔, 생체 전기 임피던스 분석 및 피부 주름 측정을 통한 체성분
기간: BL & 16주
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BL & 16주
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산화 스트레스
기간: BL & 16주
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BL & 16주
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플라즈마 크롬
기간: BL & 16주
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BL & 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Johane Allard, MD, FRCPC, University Health Network - Toronto General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aghdassi E, Arendt B, Salit IE, Allard JP. Estimation of body fat mass using dual-energy x-ray absorptiometry, bioelectric impedance analysis, and anthropometry in HIV-positive male subjects receiving highly active antiretroviral therapy. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2007 Mar-Apr;31(2):135-41. doi: 10.1177/0148607107031002135.
- Aghdassi E, Arendt BM, Salit IE, Mohammed SS, Jalali P, Bondar H, Allard JP. In patients with HIV-infection, chromium supplementation improves insulin resistance and other metabolic abnormalities: a randomized, double-blind, placebo controlled trial. Curr HIV Res. 2010 Mar;8(2):113-20. doi: 10.2174/157016210790442687.
- Arendt BM, Aghdassi E, Mohammed SS, Fung LY, Jalali P, Salit IE, Allard JP. Dietary intake and physical activity in a Canadian population sample of male patients with HIV infection and metabolic abnormalities. Curr HIV Res. 2008 Jan;6(1):82-90. doi: 10.2174/157016208783571973.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 03-0703-A
- 015 027
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