품행 장애가 있는 충동성과 공격적 행동이 있는 청소년의 치료에서 보조 요법으로서 경구 옥스카바제핀 300-1200mg/일의 효능 및 안전성 이 연구는 미국에서 수행되지 않습니다.
2011년 11월 22일 업데이트: Novartis
Oxcarbazepine p.o.의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 교차, 위약 대조 임상 시험 (300-1200 mg/일) 청소년 품행 장애의 충동성 및 공격적 행동에 대한 보조 요법
품행장애는 충동성과 공격적 행동의 임상적 특징을 포함할 수 있는 정신과적 증상군입니다.
이 연구는 품행장애가 있는 청소년의 치료에서 옥스카바제핀의 안전성과 효능을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 달리 명시되지 않은 품행 장애, 적대적 반항 장애 및 파괴적 행동 장애의 병력
- 충동성 평가 척도에서 8점 이상
제외 기준:
- 달리 명시되지 않은 품행 장애, 적대적 반항 장애 및 파괴적 행동 장애를 제외한 기타 심각한 의학적 또는 정신과적 상태
- 항경련제로 치료
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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IRS(Impulsivity Rating Scale) 백분율 감소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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MOAS(Modified Overt Aggression Scale) 감소율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Celso Arango, MD, Hospital Gregorio Marañón,Madrid, Spain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTRI476BES04
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