Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A napi 300-1200 mg/nap orális oxkarbazepin hatékonysága és biztonságossága adjuváns terápiaként impulzivitásban és agresszív viselkedésben szenvedő serdülők magatartási zavarában Ezt a vizsgálatot az Egyesült Államokban nem végzik.

2011. november 22. frissítette: Novartis

Többközpontú, randomizált, kettős vak, keresztezett, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat az oxkarbazepin p.o. hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére. (300-1200 mg/nap) adjuváns terápiaként az impulzivitás és agresszív viselkedés kezelésére serdülők magatartási zavaraiban

A magatartászavar a pszichiátriai tünetek egy csoportja, amely magában foglalhatja az impulzivitás és az agresszív viselkedés klinikai jellemzőit. Ez a tanulmány az oxkarbazepin hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálja magatartászavarban szenvedő serdülők kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kórtörténetben előforduló magatartási zavar, ellenzéki dacos zavar és másképpen nem meghatározott zavaró magatartászavar
  • Pontszám >8 az Impulzivitás-értékelési Skálán

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai állapotok, kivéve a magatartási zavart, az ellenzéki dacos zavart és a zavaró magatartászavart, amelyet másként nem határoztak meg
  • Kezelés epilepszia elleni gyógyszerekkel

Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Százalékos csökkentés az Impulzivitás-értékelési Skálán (IRS)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A módosított nyílt agressziós skála (MOAS) százalékos csökkenése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Celso Arango, MD, Hospital Gregorio Marañón,Madrid, Spain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTRI476BES04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magatartási zavar

Klinikai vizsgálatok a Oxkarbazepin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel