저체온 심폐소생술 환자에서 혈관내냉각장치의 안전성 및 타당성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2005년 11월 21일 업데이트: National Taiwan University Hospital
저체온 소생술은 뇌 회복을 획기적으로 향상시키기 때문에 심근경색 심정지 환자에게 도움이 되는 것으로 입증되었습니다.
그러나 기존의 냉각 장치 및 방법, 대부분의 외부 냉각 방법에는 얼음 담요, 냉각 헬멧 또는 얼음 팩이 포함되어 체온을 천천히 또는 비효율적으로 낮추기 때문에 많은 응급 의사가 저체온 소생술을 주저합니다.
저체온 소생술의 실천을 개선하고 촉진하기 위해서는 보다 효율적인 온도 조절 방법이 필요하다.
본 임상시험은 심정지 환자를 대상으로 신경계 중환자실에서 온도 조절을 위해 FDA 승인을 받은 내부 냉각 카테터 및 온도 조절 장치의 안전성과 타당성을 평가하기 위해 시행합니다.
연구 개요
상세 설명
침습적 내부 온도 조절 장치의 적용 가능성과 안전성을 평가하기 위해 응급실에서 성공적인 소생된 비외상성 심정지 성인 환자를 모집했습니다.
내부 냉각 카테터 "ICY" 및 열 조절 장치 "Coolguard 2000"은 대퇴 정맥 환자에게 적용됩니다.
임상시험 중 온도에 따라 "The Cooling Phase", "Hypothermia Phase", "Rewarming phase", "Postrewarming phase"의 4단계를 정의합니다.
냉각 및 재가온 단계 동안 온도를 0.5C/hr의 속도로 낮추거나 높이며, ACLS의 의견에 따라 12시간 동안 저체온 단계 동안 33 +/- 1C를 유지합니다.
안전성과 타당성을 이해하기 위해 저체온 요법 중 모든 이유, 시점 또는 모든 임상 사건을 문서화하기 위해 정기적인 혈액 샘플링, 병상 EEG 및 바이탈 모니터, 특수 시트가 설계되었습니다.
환자는 48시간 동안 재가온이 끝날 때까지 또는 소생 후 저체온 요법 동안 사망할 때까지 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- NTUH
-
연락하다:
- Chiung Yuan Hsu, MD
- 전화번호: 5926 886-2-23123456
- 이메일: dtemer01@yahoo.com.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐소생술로 자발순환회복 후 맥박이 5분 이상 지속되고 의식수준이 GCS 5점 미만인 비외상성 쓰러진 환자.
제외 기준:
- 1. 연령 > 78세 또는 < 18세 2. 심부 체온 < 34℃ 또는 > 38℃(소생술 후) 3. 임신 4. 말기 악성 질환에 밑줄을 긋거나 적극적인 치료를 거부하는 암 환자 5. 대량 출혈, 알려진 응고병증, 또는 정기적인 항응고제를 투여받은 경우 6. 수축촉진제 투여에도 불구하고 소생 후에도 저혈압 지속(평균 동맥혈압 < 60 mmHg) 7. ICU에 병상 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
혈관내냉각장치의 합병증 및 타당성
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wen Jone Chen, PHD, NTUH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2004년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .