Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og gennemførlighed af endovaskulær køleanordning hos patienter med hypotermisk hjerte-lunge-redning

21. november 2005 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Hypotermisk genoplivning har vist sig at være en fordel for hjertestoppatienter, da det forbedrer hjernens genopretning dramatisk. Men traditionelle køleanordninger og -metoder, de fleste eksterne kølemetoder, inkluderer istæppe, kølehjelm eller ispakning, der sænker kropstemperaturen langsomt eller ineffektivt, hvilket får mange akutlæger til at tøve med at udføre hypoterm genoplivning. For at forbedre og fremme praksis med hypotermi genoplivning er mere effektiv temperaturkontrolmetode nødvendig. Vi udfører dette kliniske forsøg for at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​internt kølekateter og temperaturreguleringsanordning, som er godkendt af FDA på neurologisk intensivafdeling til temperaturkontrol, hos hjertestoppatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi rekrutterede succesrige genoplivede, ikke-traumatiske hjertestop voksne patienter på skadestuen for at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​anvendelsen af ​​disse invasive interne temperaturregulatorer. Internt kølekateter, "ICY" og termisk regulatoranordning, "Coolguard 2000" påføres patienterne fra femoralvenen. VI definerer 4 stadier i henhold til temperaturen under det kliniske forsøg: "Afkølingsfasen", "Hypotermifasen", "Opvarmningsfasen" og "Postrevarmefasen". Temperaturen sænkes eller forhøjes med hastigheden 0,5 C/time under afkølings- og genopvarmningsfasen, og den holdes 33 +/- 1 C under hypotermifasen i 12 timer ifølge ACLS' kommentar. For at forstå sikkerheden og gennemførligheden er regelmæssige blodprøver, EEG og vitale monitorer ved sengekanten samt specielle ark designet til at dokumentere alle årsager, tidspunkter eller alle kliniske hændelser under hypotermibehandling. Patienterne observeres indtil genopvarmningen afsluttes i 48 timer eller indtil døden, hvis udløbet under post-genoplivningsbehandling med hypotermi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • NTUH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-traumatiske kollapsede patienter, hvis pulsering fortsætter og fortsætter mere end 5 minutter efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation fra hjerte-lunge-redning og bevidsthedsniveau er mindre end GCS 5 point.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Alder > 78 år eller < 18 år 2. Kernetemperatur< 34 ℃ eller > 38 ℃ efter genoplivning 3. Graviditet 4. Understreg terminal malignitet eller afvis aggressiv behandling cancerpatient 5. Massiv blødning, kendt koagulopati, eller modtaget regelmæssig antikoagulant medicin 6. Vedvarende hypotension (gennemsnitlig arteriel BP < 60 mmHg) efter genoplivning selv under inotrope midler 7. Ingen ledig seng på intensivafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
komplikationer og gennemførlighed af endovaskulær køleanordning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen Jone Chen, PHD, NTUH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2005

Sidst verificeret

1. januar 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25MD03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner